ДИКЛОФЕНАК 1% 50Г. ГЕЛЬ Д/НАРУЖ.ПРИМ. ТУБА /ОЗОН/
Показания
Препарат Диклофенак показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет: при боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); при боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе; при боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); при воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; беременность в сроке более 20 недель (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); детский возраст до 12 лет; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. Применять с осторожностью у пациентов: с печеночной порфирией (в стадии обострения), с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта, с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, с хронической сердечной недостаточностью, с бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, при беременности в сроке до 20 недель.
Способ применения и дозы
Наружно. Только для нанесения на кожу. Режим дозирования: Взрослые: Препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом. Дети: Дети в возрасте от 12 лет: режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Дети в возрасте до 12 лет: применение препарата Диклофенак противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
ОРТОФЕН РЕТАРД 100МГ. №20 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /ТАТХИМФАРМ/
ОРТОФЕН РЕТАРД 100МГ. №40 ТАБ.ПРОЛОНГ.ВЫСВ. П/П/О /ТАТХИМФАРМ/
Торговое название:
Диклофенак
Действующее вещество:
Диклофенак
Фармакотерапевтическая группа
препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
Код АТХ:
M02AA15
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат: Действующее вещество: диклофенак натрия (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 1,00 г. Вспомогательные вещества: изопропанол - 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат - 6,00 г, гипромеллоза-4 тыс (в пересчете на сухое вещество) - 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0,15 г, лаванды масло - 0,05 г, вода очищенная - до 100,00 г.
Фармакокинетика
Абсорбция: Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 2,5 г диклофенака на участок кожи площадью 500 см2, абсорбция составляет около 6 % от нанесенной дозы диклофенака по сравнению с таблетками диклофенака. Десятичасовая окклюзия приводит к трёхкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака. Распределение: 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4 %). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме. Биотрансформация: Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования. Элиминация: Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 2630+-56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1–2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Почечная недостаточность: Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. Печеночная недостаточность: У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Фармакодинамика
Механизм действия: Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Фармакодинамические эффекты: Действующее вещество диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отёчности, связанной с воспалительным процессом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат до 20-й недели беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у женщин, начиная с 20-й недели беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Лактация: В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Фертильность: Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Побочные действия
Частота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Симптомы: Крайне низкая системная абсорбция диклофенака при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие побочных реакций в различных органах и системах организма. Лечение: Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но можно использовать с неокклюзионными повязками. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть. Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Диклофенак не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %. По 50 г в тубы алюминиевые. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Адрес в России
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".