АТОРВАСТАТИН-АКОС 10МГ. №90 ТАБ. П/П/О /БИОКОМ/

Торговое название:

Аторвастатин-АКОС

Действующее вещество:

Аторвастатин

Фармакотерапевтическая группа

гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Код АТХ:

C10AA05

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (в пачке).

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе – от белого до белого с желтым оттенком.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,0 мг аторвастатина (в виде кальция тригидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 200, кальция карбонат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, готовая смесь для пленочной оболочки белая: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол).

Фармакологическое действие

Препарат Аторвастатин-АКОС регулирует уровень холестерина, снижает его концентрацию в крови, тем самым снижает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов, в том числе у пациентов с такими заболеваниями, как сахарный диабет, инсульт и ишемическая болезнь сердца. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Не принимайте препарат Аторвастатин-АКОС, если Вы беременны. Во время лечения препаратом женщинам следует использовать надежные средства контрацепции. Грудное вскармливание: Не принимайте препарат Аторвастатин-АКОС, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани, – это может приводить к затруднению дыхания и глотания; тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), симптомы которых могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием; необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом. Оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором мышечные клетки гибнут (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия). Симптомы также могут включать появление необычных болей в мышцах. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление слизистой носоглотки (назофарингит); аллергические реакции; повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия); головная боль; боль в горле; носовое кровотечение; тошнота; понос (диарея); нарушение пищеварения (диспепсия); запор; вздутие живота (метеоризм); боль в мышцах (миалгия); боль в суставах (артралгия); боль в спине; судороги мышц; припухлость суставов; боль в конечностях; мышечно-скелетные боли; отклонения от нормы активности печеночных ферментов – аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ); повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия); потеря аппетита и снижение массы тела (анорексия); увеличение массы тела; бессонница; кошмарные сновидения; потеря памяти (амнезия); чувство онемения (гипестезия); головокружение; ощущение жжения, покалывания, «ползания мурашек» (парестезия); нарушение вкуса; возникновение пелены перед глазами; шум в ушах; рвота; отрыжка; боль в животе; дискомфорт в животе; воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту; воспалительные заболевания печени (гепатит); аллергические высыпания на коже (крапивница); выпадение волос (алопеция); кожная сыпь; кожный зуд; боль в шее; мышечная слабость; нарушение половой функции (импотенция); недомогание; слабость (астенический синдром); боль в груди; отеки нижних конечностей (периферические отеки); повышенная утомляемость; повышение температуры тела (лихорадка); появление лейкоцитов в моче (лейкоцитурия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); нарушение работы нервов конечностей (периферическая нейропатия); нарушение зрения; нарушение оттока желчи (холестаз); васкулит; лихеноидная лекарственная реакция; повреждение сухожилий (тендинопатия), в некоторых случаях с разрывом сухожилий. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): потеря слуха; нарушение функции печени (печеночная недостаточность); увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): сахарный диабет, симптомы которого могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи; устойчивое снижение настроения (депрессия); быстрая утомляемость мышц (миастения гравис); опущение века, двойная картинка перед глазами, проблема с открытием глаз (глазная миастения); потеря или снижение памяти; заболевания легких (единичные случаи интерстициального заболевания легких); повышение гликированного гемоглобина (НbА1). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков: Наиболее частыми нежелательными реакциями у детей и подростков, связанными с приемом аторвастатина, являются инфекции. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей схожи с таковыми у взрослых.

Передозировка

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что аторвастатин может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций (включая разрушение мышечных клеток, известное как рабдомиолиз). Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете: препараты, влияющие на иммунную систему, например циклоспорин; некоторые антибиотики и противогрибковые препараты, например: эритромицин, кларитромицин, телитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидовую кислоту, даптомицин; другие лекарственные средства, регулирующие уровень жиров, например: гемфиброзил, колестипол; некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые при стенокардии (чувство дискомфорта за грудиной) или повышенном кровяном давлении; лекарственные средства, регулирующие сердечный ритм, например: дигоксин, верапамил, амиодарон; лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ, например: эфавиренз, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.; лекарственные средства, используемые для лечения гепатита С, например: глекапревир, пибрентасвир, телапревир, боцепревир и комбинации элбасвир/гразопревир; другие лекарственные средства, взаимодействующие с аторвастатином, включая: эзетимиб (понижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), оральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожное лекарственное средство при эпилепсии), циметидин (используемый при изжоге и язвенной болезни желудка), феназон (болеутоляющее), колхицин (для лечения подагры) и антациды (содержащие железо и магний); препараты зверобоя продырявленного; лекарственные средства, полученные по рецепту. Если необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения тяжелых инфекций, обратитесь к лечащему врачу. Врач сообщит о том, когда можно будет возобновить прием препарата. Одновременный прием аторвастатина и фузидовой кислоты противопоказан, потому что приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток (рабдомиолизу). Препарат Аторвастатин-АКОС с напитками и алкоголем: Не употребляйте грейпфрутовый сок более 1,2 л в день, потому что большое количество грейпфрутового сока может вызывать нежелательные реакции при взаимодействии с препаратом. Избегайте употребления значительного количества алкоголя во время приема препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: у Вас есть нарушение функции почек; у Вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз); у Вас есть наследственные мышечные нарушения; в течение жизни у Вас уже были случаи токсического влияния препаратов для снижения уровня холестерина (статинов или фибратов) на мышцы; у Вас заболевания печени; Вы употребляете алкоголь в больших количествах; Вы старше 70 лет. Внимание! Немедленно обратитесь к лечащему врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Эти признаки могут наблюдаться при разрушении мышечной ткани (рабдомиолизе) – серьезной нежелательной реакции на аторвастатин. Обязательно сообщите лечащему врачу, если: у Вас ранее было внутримозговое кровоизлияние (геморрагический инсульт); у Вас есть сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови); у Вас есть интерстициальное заболевание легких, при котором могут наблюдаться такие симптомы, как одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка); Вы применяете даптомицин. Если у Вас сахарный диабет, повышенное содержание жиров в крови, избыточный вес, высокое артериальное давление, в период лечения препаратом врач может следить за Вашим состоянием. Если Вы применяете даптомицин, врач будет измерять уровень креатинкиназы и тщательно наблюдать Вас на наличие любых признаков или симптомов миопатии. Дети и подростки: Препарат Аторвастатин-АКОС не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Аторвастатин-АКОС у данной категории пациентов отсутствуют. Препарат Аторвастатин-АКОС разрешен для применения у детей в возрасте от 10 до 18 лет только для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (генетическое заболевание, сопровождающееся повышенным уровнем холестерина в крови). Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат Аторвастатин-АКОС может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, ухудшающие Ваше внимание. Если у Вас возникнут подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Аторвастатин-АКОС содержит лактозу: Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Аторвастатин-АКОС содержит натрий: Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

по рецепту

Производитель

АО «Биоком»

Адрес в России

355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54