МОНТЕЛУКАСТ СОЛОФАРМ 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ГРОТЕКС/

Торговое название:

Монтелукаст солофарм

Действующее вещество:

Монтелукаст

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов

Код АТХ:

R03DC03

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке (в пачке) для защиты от света.

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка препарата содержит 10,4 мг монтелукаста натрия, в пересчете на монтелукаст 10,0 мг. Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, тальк.

Фармакологическое действие

Монтелукаст блокирует действие веществ, называемых лейкотриенами, которые способствуют формированию воспалительного процесса в дыхательных путях и появлению симптомов бронхиальной астмы и аллергического ринита. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Препарат Монтелукаст солофарм может применяться во время беременности, если после тщательной оценки Ваш врач сочтет это необходимым. Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли препарат Монтелукаст солофарм в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монтелукаст солофарм.

Побочные действия

В клинических исследованиях монтелукаста наиболее часто сообщалось о нежелательных реакциях (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которые считались связанными с применением препарата: боль в животе, головная боль. Указанные побочные эффекты обычно были легкими. В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с момента появления монтелукаста на рынке были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Серьезные нежелательные реакции: Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любые из нижеперечисленных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания, покраснение или побледнение кожи, головокружение – это может быть признаком серьезной аллергической (анафилактической) реакции или ангионевротического отека; изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия; судороги. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): повышенная склонность к кровотечениям; тремор; учащенное сердцебиение. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса); низкий уровень тромбоцитов в крови; изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение; отек (воспаление) легких; тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся появлением мишеневидных высыпаний (многоформная эритема); воспаление печени (гепатит). Другие нежелательные реакции: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): инфекции верхних дыхательных путей. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диарея (жидкий стул); тошнота; рвота; сыпь; лихорадка; повышенный уровень ферментов печени (АСТ, АЛТ). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): изменения в поведении и настроении: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, лунатизм, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор); головокружение, сонливость, покалывание/онемение; носовое кровотечение; сухость во рту; нарушение пищеварения; склонность к образованию гематом, крапивница, зуд; боль в суставах или мышцах, мышечные судороги; недержание мочи у детей; слабость/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): изменения в поведении и настроении: нарушение внимания, нарушение памяти, тик. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): появление красных мягких узелков под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема); изменения в поведении и настроении: обессивно-компульсивные симптомы, заикание.

Передозировка

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите ему упаковку препарата Монтелукаст солофарм. В большинстве сообщений о передозировке о побочных эффектах не сообщалось. Наиболее часто встречающиеся симптомы передозировки у взрослых и детей: чувство жажды, сонливость, рвота, двигательное беспокойство (возбуждение), головная боль и боль в животе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Монтелукаст солофарм может оказать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие препарата Монтелукаст солофарм. Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты перед началом приема препарата Монтелукаст солофарм: фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии); гемфиброзил (применяется для лечения высокого уровня липидов в плазме).

Особые указания

Монтелукаст для перорального приема не предназначен для лечения острых приступов астмы. Убедитесь, что у Вас или Вашего ребенка всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов. Очень важно, чтобы Вы или Ваш ребенок принимали все лекарства от астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Монтелукаст солофарм не следует использовать вместо других препаратов от астмы, назначенных врачом. Если Вы или Ваш ребенок принимаете противоастматические препараты, имейте в виду, что при развитии симптомов похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам следует обратиться к врачу. Вы или Ваш ребенок не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (также известные как нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП), если они ухудшают Ваше состояние или состояние ребенка с астмой. У взрослых, подростков и детей, принимавших монтелукаст, были зарегистрированы психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения). Если у Вас или Вашего ребенка развиваются такие симптомы во время приема препарата Монтелукаст солофарм, обратитесь врачу. Дети и подростки: Не давайте препарат Монтелукаст солофарм детям в возрасте до 15 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Не ожидается, что прием препарата Монтелукаст солофарм будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Монтелукаст солофарм содержит лактозы моногидрат: Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Препарат Монтелукаст солофарм содержит натрий: Препарат Монтелукаст солофарм содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид) или композиционного материала ОПА/Алю/ПВХ (ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Гротекс»

Адрес в России

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А