АНКЗИЛЕРА 50МГ. №24 КАПС.

Торговое название:

Анкзилера®

Действующее вещество:

этифоксин

Фармакотерапевтическая группа

психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства

Код АТХ:

N05BX03

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой. Содержимое капсулы – почти белый порошок.

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит 50 мг этифоксина гидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: фумаровая кислота, лактозы моногидрат, стеариновая кислота. Капсула: Крышечка капсулы: краситель синий патентованный V (Е131), краситель азорубин (Е122), титана диоксид (Е171), вода, желатин. Корпус капсулы: титана диоксид (Е171), вода, желатин.

Фармакологическое действие

Анксиолитическая активность этифоксина обусловлена влиянием на передачу импульса рецептором ГАМК-А. Непрямое действие этифоксина на ГАМК-А рецептор обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (особые молекулы, которые синтезируются в мозге и играют важную роль в работе нервной системы). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не принимайте препарат в период беременности и грудного вскармливания

Побочные действия

Прекратите прием препарата Анкзилера® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - кожные реакции: очаговые изменения или пятна на коже, которые могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами, и сопровождаться зудом (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, который сопровождается отёком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания и/или глотания; - тяжелые кожные реакции: реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и общее недомогание (DRESS-синдром); тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся высокой температурой тела, образованием крупных плоских пузырей на коже и слизистых с последующим шелушением и изъязвлением (синдром Стивенса-Джонсона); воспалительное заболевание кожи, характеризующееся выраженной краснотой и шелушением (генерализованный эксфолиативный дерматит). - желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (признаки гепатита, цитолитического гепатита); - водянистая диарея (признак лимфоцитарного колита); Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - сильное покраснение, зуд, тошнота, рвота, отек рта, языка и горла (анафилактический шок). Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Анкзилера®: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; зуд; отёк лица. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): воспаление мелких сосудов кожи (лейкоцитокластический васкулит).

Передозировка

В случае передозировки симптомами могут быть вялость, чрезмерная сонливость. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Анкзилера® потенцирует действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, бензодиазепины, Н1-антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты с седативным эффектом, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид. Препарат Анкзилера® с пищей, напитками и алкоголем: Не принимайте препарат совместно с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол, поскольку он усиливает воздействие алкоголя.

Особые указания

Если у Вас есть риск развития проблем с печенью, Ваш лечащий врач проведет лабораторные исследования для проверки функции печени перед началом приема препарата Анкзилера® и примерно через месяц после начала лечения. Вам следует прекратить прием препарата Анкзилера®, ни в коем случае не возобновлять прием и немедленно обратиться за медицинской помощью, если во время приема препарата у Вас возникнет любая из следующих реакций: - тяжелые кожные или аллергические реакции. Начало реакции со стороны кожи при применении этифоксина отмечали в период от нескольких дней до 1 месяца. После отмены этифоксина исход большинства кожных реакций, как правило, благоприятный; - желтуха (пожелтение кожи и глаз), рвота, повышенная утомляемость, боль в животе (в области живота), что может быть признаком серьезных заболеваний печени. Время возникновения реакций со стороны печени после применения этифоксина составляет от 2 недель до 1 месяца от начала лечения. Требуется осторожность при применении этифоксина у пациентов пожилого возраста, в случае ранее перенесенного вирусного гепатита, а также при наличии других выявленных у пациента особых состояний; - водянистая диарея. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас возникают межменструальные кровотечения (метроррагия) и Вы принимаете оральные контрацептивы во время лечения препаратом Анкзилера®. Вам следует проявлять осторожность, если Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему, из-за риска возможного взаимного усиления действия последних (см. раздел «Другие препараты и препарат Анкзилера®»). Дети и подростки: Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами. Препарат Анкзилера® содержит лактозы моногидрат: Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Анкзилера® содержит краситель азорубин (Е122): Азорубин может вызывать аллергические реакции.

Форма выпуска

Капсулы. По 12 капсул в блистер из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера по 12 капсул вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ИНФАРМАСИ

Адрес в России

АО «Нижфарм», Россия 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7