ГЛИМЕКОМБ 40МГ.+500МГ. №60 ТАБ. /АКРИХИН/
Показания
сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или гликлазидом;
замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и гликлазидом) у больных сахарным диабетом типа 2 со стабильным и хорошо контролируемым уровнем глюкозы крови.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформину, гликлазиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
гипогликемия;
тяжелые нарушения функции почек;
острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;
острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
печеночная недостаточность;
порфирия;
беременность, период грудного вскармливания;
одновременный прием миконазола;
инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
С осторожностью: лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови. Обычно начальная доза составляет 1–3 табл./сут с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания.
Обычно препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 5 табл.
Торговое название:
Глимекомб®(Glimekomb)
Действующее вещество:
Гликлазид + Метформин(Gliclazide + Metformin)
Заводской штрих-код:
4601969005981
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-009886/09(12/04/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0010 Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях
Код АТХ:
A10BD02 Метформин в комбинации с сульфонамидами
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
2 года
Описание лекарственной формы
Таблетки: от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Гликлазид
Абсорбция — высокая. После перорального приема 40 мг Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч и составляет 2–3 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 85–97%. T1/2 — 8–20 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками — 70%, через кишечник — 12%. У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не отмечается.
Метформин
Абсорбция — 48–52%. Быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50–60%, прием с пищей снижает Cmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Cmax в плазме крови достигается через 1,81–2,69 ч и не превышает 1 мкг/мл. Связь с белками плазмы — незначительная, способен накапливаться в эритроцитах. T1/2 — 6,2 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) и через кишечник (до 30%).
Фармакодинамика
Глимекомб® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: гликлазида и метформина. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.
Гликлазид
Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтетазы. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, снижает постпрандиальную гипергликемию. Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на адреналин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Метформин
Относится к группе бигуанидов. Снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях. Снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет концентрацию липопротеинов других плотностей. Способствует стабилизации или снижению массы тела. При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора профибринолизина (плазминогена) тканевого типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата Глимекомб® противопоказано. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глимекомба® препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Глимекомб® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку препарат способен проникать в грудное молоко. В этом случае необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: при нарушении режима дозирования и неадекватной диете — гипогликемия (головная боль, чувство усталости, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, головокружение, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства; при прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания); в отдельных случаях — лактоацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия).
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, металлический привкус во рту), снижение аппетита — выраженность снижается при приеме препарата во время еды; редко — поражение печени (гепатит, холестатическая желтуха — требуется отмена препарата, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ).
Со стороны органов кроветворения: редко — угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или препарат временно отменить.
Прочие: нарушение зрения.
Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.
Передозировка
Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин. При появлении симптомов лактоацидоза необходимо прекратить прием препарата. Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.
Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата гликлазида. При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу (декстрозу) или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, β-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамид, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, другие гипогликемические препараты (в т.ч. акарбоза, бигуаниды, инсулин), аллопуринол, окситетрациклин.
Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреномиметики (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.
Повышает риск развития желудочковой экстрасистолии на фоне сердечных гликозидов.
ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Этанол усиливает вероятность развития лактоацидоза.
Метформин уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42,3% соответственно.
Фуросемид увеличивает Cmax метформина на 22%.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение метформина.
Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Открытое Акционерное Общество «Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН»
МКБ
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".