КОМБОГЛИЗ ПРОЛОНГ. 1000МГ.+2,5МГ. №56 ТАБ. МОДИФ.ВЫСВ. П/О
Показания
Сахарный диабет 2 типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов: - у пациентов с неадекватным гликемическим контролем на максимальной переносимой дозе метформина; - в комбинированном применении с производными сульфонилмочевины, ингибиторами натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, препаратами инсулина при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии; - у пациентов, уже получающих комбинацию саксаглиптина и метформина в виде отдельных таблеток.
Противопоказания
- гиперчувствительность к метформину, саксаглиптину и другим компонентам препарата; - серьезные реакции гиперчувствительности в анамнезе, включающие анафилаксию, анафилактический шок и ангионевротический отек к любому ингибитору ДПП-4; - сахарный диабет 1 типа (применение не изучено); - любой вид острого метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз); - диабетическая прекома; - нарушение функции почек тяжелой степени (рСКФ
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки во время ужина. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая и не разламывая. Дозу следует подбирать индивидуально. У пациентов, получающих метформин, дозировка препарата Комбоглиз Пролонг® должна содержать метформин в уже принимаемой дозе или в наиболее терапевтически соответствующей дозе. После перехода с метформина немедленного высвобождения на метформин модифицированного высвобождения следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и соответствующим образом производить коррекцию дозы. Пациенты, которым показан саксаглиптин в дозе 2,5 мг в комбинации с метформином модифицированного высвобождения, могут получать препарат Комбоглиз Пролонг® 1000 мг + 2,5 мг. Пациентам, которым показан прием саксаглиптина в дозе 2,5 мг, и которые ранее не получали метформин, или которым требуется доза метформина более 1000 мг, следует принимать саксаглиптин и метформин в виде отдельных препаратов. Максимальная суточная доза: саксаглиптина 5 мг и метформина модифицированного высвобождения 2000 мг. Не проводилось специальных исследований безопасности и эффективности препарата Комбоглиз Пролонгв у пациентов, ранее получавших другие гипогликемические средства и переведенных на препарат Комбоглиз Пролонг®. Вносить изменения в терапию СД2 следует с осторожностью и при соответствующем контроле концентрации глюкозы в крови. Применение в особых группах пациентов: Пациенты с нарушением функции почек: До начала терапии препаратом Комбоглиз Пролонг® и периодически - на фоне терапии пациентам следует оценивать функцию почек (см. подпункт «Нарушение функции почек» подраздела «Фармакокинетика» и подраздел «Функция почек» раздела «Особые указания»). Препарат Комбоглиз Пролонг® противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (рСКФ
Торговое название:
Комбоглиз Пролонг®
Действующее вещество:
Метформин + Саксаглиптин(Metformin + Saxagliptin)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-002068
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы 4 ингибитор + бигуанид).
Код АТХ:
A10BD10
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 30 C.? Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от бледно- жёлтого до светло-жёлтого цвета, с надписями «2.5/1000» на одной стороне и «4222» на другой стороне, нанесёнными синими чернилами.
Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая плёночной оболочкой 1000 мг + 2,5 мг содержит: Действующие вещества: метформина гидрохлорид 1000 мг + саксаглиптин 2,5 мг. Ядро таблетки: метформина гидрохлорид в смеси с 0,5 % магния стеарата 1005,0 мг (1000,0 мг метформина гидрохлорида + 5,0 мг магния стеарата), кармеллоза натрия 50,0 мг, гипромеллоза 2208 393,0 мг, магния стеарат 2,0 мг; первый слой оболочечного покрытия (защитный): Опадрай II белый (% м/м) 130,5 мг [спирт поливиниловый частично гидролизованный 40,00 %, титана диоксид 25,00 %, макрогол 3350 20,20 %, тальк 14,80 %], 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,0 +/- 0,3*; второй слой оболочечного покрытия (активный): саксаглиптин 2,5 мг, Опадрай II белый 20,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,0 +/- 0,3*; плёночная оболочка (третий слой оболочечного покрытия (цветной)): Опадрай II жёлтый (% м/м) 48,0 мг [спирт поливиниловый частично гидролизованный 40,00 %, титана диоксид 24,25 %, макрогол 3350 20,20 %, тальк 14,80 %, краситель оксид железа жёлтый 0,75 %], 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,0 +/- 0,3*, чернила для нанесения надписи: чернила Опакод синий** (% м/м) 0,03 мг [индигокармина алюминиевый лак 16,00 %, шеллак приблизительно 45 % (20 % этерифицированный) в этаноле 55,40 %, бутанол 15,00 %, пропиленгликоль 10,50 %, изопропанол 3,00 %, 28 % раствор аммония гидроксида 0,10 %].
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что применение препарата Комбоглиз Пролонг® в период беременности не изучено, не следует назначать препарат в период беременности. Неизвестно, проникает ли саксаглиптин или метформин в грудное молоко. Поскольку не исключена возможность проникновения препарата Комбоглиз Пролонг® в грудное молоко, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Терапевтические клинические исследования таблеток препарата Комбоглиз Пролонг® не проводились, однако была продемонстрирована биоэквивалентность препарата Комбоглиз Пролонг® и одновременно принимаемых препаратов саксаглиптина и метформина.
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 1000 мг + 2,5 мг. По 7 таблеток в перфорированный блистер из фольги алюминиевой; по 8 перфорированных блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП
Адрес в России
Представительство АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве: 123100, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".