ВИЛДАГЛИПТИН-СЗ 50МГ. №30 ТАБ. /СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА/

Торговое название:

Вилдаглиптин-СЗ

Действующее вещество:

Вилдаглиптин

Фармакотерапевтическая группа

средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)

Код АТХ:

A10BH02

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 С.

Срок годности

3 года

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит действующее вещество вилдаглиптин, которое повышает чувствительность поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина, тем самым способствует понижению концентрации сахара в крови. Вилдаглиптин-СЗ – препарат для лечения сахарного диабета 2 типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность: Данные о применении вилдаглиптина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан во время беременности. Грудное вскармливание: Данные о выделении вилдаглиптина с грудным молоком у женщин отсутствуют. Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность: Данные о влияния вилдаглиптина на фертильность у человека отсутствуют. Не принимайте препарат Вилдаглиптин-СЗ, если планируете забеременеть.

Побочные действия

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000). Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: – затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки ангионевротического отека). Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: – темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки поражения печени); – боль в верхней части живота, вздутие живота, слабость, потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального давления (признаки панкреатита). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин-СЗ: - в монотерапии: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение. Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); головная боль; отеки ног; запор; боли в области суставов (артралгия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): инфекции верхних дыхательных путей; воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит). - в комбинации с метформином: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор); головная боль, головокружение; тошнота. Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышенная утомляемость. -в комбинации с производными сульфонилмочевины: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор); головная боль, головокружение; симптомы гриппа, слабость (астения). Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): запор. Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит). - в комбинации с тиазолидиндионом: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): увеличение массы тела; отеки ног. Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); головная боль; симптомы гриппа, слабость (астения). - в комбинации с инсулином (с метформином или без него): Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); головная боль, озноб; тошнота; изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс). Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): жидкий стул (диарея); вздутие живота (метеоризм). - в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); головокружение; дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор); повышенное потоотделение (гипергидроз); симптомы гриппа, слабость (астения).

Передозировка

Симптомы: При приеме увеличенной дозы препарата в 400 мг в сутки может наблюдаться боль в мышцах; редко – чувство жжения, покалывания, «мурашек»; повышение температуры тела; отеки ног; превышение норм лабораторных показателей (активность липазы). При приеме увеличенной дозы препарата до 600 мг в сутки может наблюдаться развитие отеков ног с чувством жжения, покалывания, «мурашек» и превышением норм лабораторных показателей (активность креатинфосфокиназы, С-реактивный белок, миоглобин, активность аспартатаминотрансферазы (АСТ)). Все симптомы передозировки прекращаются после отмены приема препарата. Лечение: Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов: - препараты сульфонилмочевины – лекарства для лечения сахарного диабета 2 типа, так как при одновременном приеме повышается риск нежелательных реакций; - тиазиды – мочегонные средства, глюкокортикостероиды – гормональные средства, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметики (например, адреналин), так как они могут снижать эффективность вилдаглиптина; - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – лекарства от повышенного артериального давления (например, каптоприл), так как при одновременном приеме повышается риск развития ангионевротического отека.

Особые указания

Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний: - состояние абсолютного дефицита инсулина в крови (кетоацидоз). Препарат Вилдаглиптин-СЗ можно принимать по рекомендации лечащего врача только в комбинации с инсулином; - тяжелые нарушения работы почек, при которых необходим гемодиализ; - нарушение способности сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность), при котором Вы комфортно себя чувствуете только в состоянии покоя, но малейшие физические нагрузки приводят к появлению слабости, сердцебиения, одышки; - нарушения показателей работы печени – поскольку при приеме данного препарата может отмечаться повышение лабораторных показателей крови. Перед началом лечения, а также регулярно в ходе первого года лечения данным препаратом (1 раз в 3 месяца) проверяйте кровь по показателям функций печени (АЛТ и АСТ); если результаты завышены, повторите исследование для подтверждения результата. При подтверждении превышения активности АЛТ и АСТ в 3 и более раз, не принимайте данный препарат и обратитесь к врачу. Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин-СЗ Вы заметили желтушный цвет кожи и глаз (признаки заболевания печени), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу; не возобновляйте лечение данным препаратом; - гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью), в том числе при совместном применении вилдаглиптина с другими препаратами для лечения сахарного диабета; в таком случае врач может скорректировать дозы препаратов; острый панкреатит (острое воспаление поджелудочной железы с сильной тянущей или спастической болью в верхней части живота, рвотой, слабостью, потерей аппетита, жаждой, повышением температуры тела, вздутием живота, снижением артериального давления). Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин-СЗ Вы заметили вышеуказанные симптомы, прекратите лечение данным препаратом. Не возобновляйте лечение вилдаглиптином, если острый панкреатит был подтвержден. Дети и подростки: Не давайте препарат Вилдаглиптин-СЗ детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет). Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Если у Вас во время приема препарата Вилдаглиптин-СЗ отмечается головокружение, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения головокружения. Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит лактозу: Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия. Каждую банку, флакон, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1 контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

НАО «Северная звезда»

Адрес в России

111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47