ЮНИСТРИП ТЕСТ-ПОЛОСКИ 1 ДЖЕНЕРИК №50

Медицинские изделия

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в сухом месте.

Описание лекарственной формы

Тестовые полоски Unistrip 1 (Юнистрип 1) к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Unistrip 1
для использования с приборами OneTouch Ultra и OneTouch UltraEasy

Состав

Каждая тест-полоска UNISTRIP1 содержит:

-Glucose Oxidase (Aspergillis Niger) 20 IU

- Potassium Ferricyanide 0.12 mg

-Нереактивных ингредиентов 1.8 mg

Фармакологическое действие

Тест-полоски UNISTRIP1 предназначены для использования с глюкометрами ONE TOUCH ULTRA и ONE TOUCH ULTRA EASY.
Для самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и для медицинских работников в клинической практике для контроля концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови.
Для анализа in-vitro.
Не использовать для диагностики сахарного диабета или проверки уровня глюкозы у новорожденных.
Тест-полоски UNISTRIP1 имеют код калибровки, который напечатан на упаковке и должен соответствовать коду калибровки глюкометра.
Тест-полоски UNISTRIP1 являются дженериками оригинальных полосок ONE TOUCH.
OneTouch является зарегистрированной торговой маркой корпорации JohnsonJohnson
РАБОЧИЕ ХАРАКТИРИСТИКИ
Точность: более 98 % индивидуальных результатов измерения глюкозы в крови имели отклонения ± 0.83 mmol/L, относительно глюкозного анализатора YSI 2300, при концентрации lt; 4.2 mmol/L, и 96% в пределах ± 15 % при концентрации ? 4.2 mmol/L.
Коэффициент вариации CVs(%)составляет 3,5%.
• Тест-полоски выполнены из качественных материалов по специальной технологии, благодаря чему минимизируется погрешность результата.
Тест-полоски калиброваны по плазме.
Необходимый для теста объём крови составляет 0.7 мкл.
Время необходимое глюкометру для определения уровня глюкозы 5 секунд.
Диапазон тестирования от 1.1 to 33.3 mmol/L с разрешением 0.1 mmol/L.
Калибровка по плазме обозначает:
-При калибровке использовались реактивы «YSI 2747 Glucose». Данный метод соответствует стандартам NIST.
-Применялся прибор «YSI 2300 Glucose Analyzer», который был откалиброван с помощью «YSI 2747 Glucose Standard».
-Предел погрешности «YSI Glucose Analyzer» составляет 0.289 mg/dL, когда концентрация глюкозы выше чем 100 mg/dL, или 0.029 mg/dL, когда концентрация глюкозы ниже чем 100 mg/dL.(1 mmol/L= 18 mg/dL).
-Установлено соответствие между результатами тестирования, произведенными на образцах цельной капиллярной крови глюкометрами One Touch Ultra и One Touch Ultra Easy с применением тест-полосок UniStrip1 и результатами тестирования соответствующих образцов плазмы, откалиброванных «YSI 2300 Glucose Analyzer».
Хранение и обращение:
Храните флакон с тест-полосками в сухом прохладном месте при температуре не выше 40?.
Не допускайте воздействия прямого солнечного света и тепла.
Не храните в холодильнике.
Храните тест-полоски исключительно в оригинальном футляре,не перекладывайте их в другой футляр или контейнер.
Вынув из футляра одну полоску, немедленно плотно закройте крышку.
Используйте полоску сразу после того, как вы вынули ее из футляра.
Как только вы открыли упаковку, пометьте на этикетке срок годности.
Через 90 дней после того, как вы открыли футляр, следует выбросить неиспользованные тест-полоски.
Не используйте полоски после истечения указанного на упаковке срока годности.
Не сгибайте, не разрезайте на части и не проделывайте никаких других манипуляций с тест-полосками Diacont.

Особые указания

Тест-полоски Unistrip являются Дженeриками (Фармацевтические компании, что-то изобретая, патентуют свои открытия и могут использовать их в течение 5 лет.
По истечении этого срока, другие компании могут выпускать и продавать аналогичный Generic продукт.) оригинальных тест-полосок OneTouch®.
Продолжаете использовать Ваш глюкометр OneTouch как и прежде, с одной лишь разницей: теперь Вы будете платить за тест-полоски в 2-3 раза меньше.
Тест-полоски UniStrip1 являются первыми в мире дженeриками, произведенные специально для всех типов глюкометров компании LifeScan, такие как OneTouch® Ultra® и UltraEasy®).
Тест-полоски UniStrip1 отвечают всем требованиям министерства здравохранения США (FDA — pharmaceutical and medical device regulatory authority in the United States)
Что такое дженерики и могут ли они заменить тест-полоски OneTouch
За то время, что фармацевтическая компания OneTouch выпускает свои приборы, другие компании выпускают аналоговые тест-полоски, которые называют дженериками.
При тех же свойствах дженерики имеют стоимость в несколько раз ниже, чем цена оригинальной продукции, и это хорошо для тех, кому приходится измерять уровень сахара (глюкозы) в крови неоднократно за сутки. Сейчас на фармацевтическом рынке есть дженерики тест-полосок для глюкометров OneTouch - это тест-полоски UniStrip, которые прошли полную сертификацию по международным и российским стандартам к данному виду продукции.
Вам не понадобится менять глюкометр, вам не надо будет вновь учиться, как проводить измерения - все точно так же, как и раньше.
Единственное, что нужно знать - это значение кода. Для оригинальных тест-полосок код - 25, для дженериков UniStrip код - 49.
Это открытая информация, которая указана на коробке тест-полосок, вы ее видите постоянно и на самой упаковке. Стоимость джереников UniStrip (упаковка 50 штук) намного ниже, что серьезно поддержит ваш бюджет.

Форма выпуска

Тест-полоски в инд. уп - 50 шт

Условия отпуска

Без лицензии

Производитель

ОК Биотек Ко., Лтд