ВАЛЗ КОМБИ 5МГ+160МГ. №28 ТАБ. П/П/О
Показания
Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также вспомогательным компонентам препарата; - наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии АРА II; - тяжелая (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степень нарушений функции печени, билиарный цирроз, холестаз; - тяжелые нарушения функции почек (СКФ
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка, содержащая амлодипин + валсартан в дозе 5 мг +160 мг. Начинать прием препарата рекомендовано с дозы 5 мг + 80 мг один раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии. Пациентам, у которых не удается достичь адекватного контроля АД, суточная доза препарата может быть постепенно увеличена под наблюдением врача: рекомендуемая максимальная суточная доза (по амлодипину) 10 мг + 160 мг; максимальная суточная доза препарата: 10 мг + 320 мг (2 таблетки препарата Валз Комби в дозировке 5 мг + 160 мг 1 раз в сутки). Для пациентов пожилого возраста (>65 лет) и для пациентов с нарушениями функции печени или заболеваниями печени без явлений холестаза возможно уменьшение начальной дозы препарата до содержащей наименьшую дозу амлодипина, т.е. 1 таблетка, содержащая комбинацию амлодипин + валсартан в дозе 5 мг + 80 мг или 5 мг + 160 мг. Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.
Торговое название:
Валз Комби
Действующее вещество:
Амлодипин + Валсартан(Amlodipine + Valsartan)
Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (БМКК + ангиотензина II рецепторов антагонист)
Код АТХ:
C09DB01
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой «2» на одной стороне и «LD» на другой стороне.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка 5 мг + 160 мг содержит: действующие вещества: амлодипина безилат - 6,95 мг, в пересчете на амлодипин основание - 5,00 мг, валсартан - 160,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 50,50 мг, повидон (КЗО) - 17,00 мг, кроскармеллоза натрия - 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 83,79 мг, тальк - 4,08 мг, магния стеарат - 2,04 мг; состав оболочки: Опадрай желтый 03В220017 (гипромеллоза - 6,400 мг, титана диоксид (Е171) - 2,048 мг, макрогол 400 - 0,640 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1,152 мг) - 10,24 мг.
Фармакологическое действие
антигипертензивное.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск их применения для плода. Известно, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применение ингибиторов АПФ во время I триместра беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных. Комбинированный препарат Валз Комби (амлодипин + валсартан), как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует назначать при беременности и женщинам, желающим забеременеть. Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, влияющих на РА АС. Если беременность выявлена в период лечения комбинированным препаратом амлодипин + валсартан, препарат следует отменить как можно скорее. Неизвестно, проникает ли валсартан и/или амлодипин в грудное молоко. Поскольку в экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком, не рекомендуется применять комбинированный препарат Валз Комби в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Безопасность применения комбинации амлодипин + валсартан оценена более чем у 2613 пациентов. Нежелательные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 1/1000 1/10000
Передозировка
Данные о случаях передозировки комбинации амлодипин + валсартан в настоящее время отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг +160 мг. По 7 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал. По 4 блистера по 7 таблеток; по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Балканфарма-Дупница АД
Адрес в России
ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35