АЛЬФА НОРМИКС 400МГ. №14 ТАБ. П/П/О
Показания
Препарат Альфа Нормикс® применяется у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше по показаниям: - Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного бактериального роста в кишечнике, печеночной энцефалопатии, симптоматической неосложнённой дивертикулярной болезни и хроническом воспалении кишечника; - Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Альфа Нормикс®: - если у Вас аллергия на рифаксимин или другие рифамицины или любые другие компоненты препарата; - если у Вас диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью; - если у Вас кишечная непроходимость (в том числе частичная); - если у Вас тяжелое язвенное поражение кишечника. Меры предосторожности: Прежде чем принимать Альфа Нормикс®, сообщите своему врачу: - если у Вас наблюдается лихорадка и жидкий стул с кровью - это могут быть симптомы кишечных инфекций, вызванных бактериями, при которых препарат Альфа Нормикс® неэффективен; - если у вас нарушена функция почек; - если у вас нарушена функция печени; - если Вы принимаете пероральные контрацептивы, ингибиторы Р-гликопротеина (такие как циклоспорин), варфарин.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: Лечение диареи: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней. Печеночная энцефалопатия: 1 таблетка 400 мг каждые 8 часов. Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции. Синдром избыточного бактериального роста: 1 таблетка 400 мг каждые 8-12 часов. Симптоматическая неосложненная дивертикулярная болезнь: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов. Хронические воспалительные заболевания кишечника: 1 таблетка 400 мг каждые 8-12 часов. Применение у детей и подростков: Дети старше 12 лет: Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и/или способ введения: Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии: Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приема. Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс®: Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс® примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Торговое название:
Альфа Нормикс®
Действующее вещество:
рифаксимин
Фармакотерапевтическая группа
противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики
Код АТХ:
A07AA11
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Срок годности
3 года.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг рифаксимина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), глицерил дистеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, динатрия эдетат, краситель железа оксид красный (Е172).
Фармакологическое действие
Препарат Альфа Нормикс® содержит действующее вещество рифаксимин (в полиморфной форме альфа), которое относится к группе лекарственных средств «антибиотик-рифамицин». Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет антибактериальные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий. Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и фертильность: Применение препарата Альфа Нормикс® при беременности не рекомендуется. Грудное вскармливание: Неизвестно, проникает ли рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Ваш лечащий врач оценит риски и примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке терапии препаратом Альфа Нормикс® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для Вас.
Побочные действия
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Альфа Нормикс® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): - Свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции); - Сильный зуд кожи, сыпь или волдыри (гиперчувствительность); - Анафилактический шок; - Отёк гортани; - Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк). Другие нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - Головокружение; - Головная боль; - Боль в животе; - Запор; - Позывы на дефекацию; - Диарея; - Метеоризм; - Вздутие живота; - Тошнота; - Рвота; - Тенезмы; - Высокая температура тела (лихорадка). Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - Грибковые инфекции, например, молочница (кандидоз); - Вирусные инфекции полости рта (например, герпес) или гениталий (простой герпес); - Воспаление носа и горла (назофарингит); - Воспаление горла (фарингит); - Инфекции верхних дыхательных путей; - Увеличение белых кровяных телец, лимфоцитов (лимфоцитоз); - Увеличение белых кровяных телец, моноцитов (моноцитоз); - Низкий уровень нейтрофилов, лейкоцитов, которые борются с инфекцией (нейтропения); - Снижение аппетита; - Потеря жидкости в организме (дегидратация); - Патологические сновидения; - Депрессивное настроение; - Бессонница; - Нервозность; - Ослабление чувствительности к раздражителям (гипестезия); - Мигрень; - Ощущение жжения или покалывания в руках, ногах или ступнях или в других частях тела (парестезия); - Головная боль в области пазух носа; - Повышенная сонливость; - Двоение в глазах (диплопия); - Боль в ухе; - Системное головокружение; - Ощущение сердцебиения; - Повышение артериального давления (гипертензия); - «Приливы» крови к лицу; - Кашель; - Сухость в горле; - Затрудненное дыхание (одышка); - Заложенность носа; - Боль в ротоглотке; - Насморк (ринорея); - Боль в верхних отделах живота; - Скопление жидкости в брюшной полости (асцит); - Сухость губ; - Расстройство пищеварения (диспепсия); - Нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; - «Твёрдый» стул; - Выделение слизи и крови со стулом; - Потеря или отсутствие чувства вкуса (агевзия); - Повышение активности фермента печени аспартатаминотрансферазы; - Сыпь; - Высыпания и экзантемы; - Солнечный ожог; - Боль в спине; - Мышечный спазм; - Мышечная слабость; - Боли в мышцах (миалгия); - Боль в шее; - Появление крови в моче (гематурия); - Появление сахара в моче (глюкозурия); - Повышенное мочеиспускание (полиурия); - Частое мочеиспускание (поллакиурия); - Появление белка в моче (протеинурия); - Частые менструации (полименорея); - Ощущение слабости (астения); - Озноб; - Холодный пот; - Чрезмерное потоотделение, не связанное с нагреванием или физической нагрузкой (гипергидроз); - Гриппоподобные симптомы; - Отёк лодыжек, ступней, пальцев (периферический отёк); - Боль и неприятные ощущения неопределённой локализации; - Отёк лица; - Усталость. Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): - Бактериальные инфекции (клостридиальная инфекция); - Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); - Предобморочное состояние; - Возбуждение; - Боль и жжение в груди (изжога); - Нарушение печёночных функциональных тестов; - Раздражение кожи (аллергический дерматит); - Шелушение кожи (эксфолиативный дерматит); - Зуд, покраснение, сыпь на коже (экзема); - Покраснение кожи (эритема); - Покраснение (эритема ладоней); - Красные крупные пятна на поверхности кожи (эритематозная сыпь); - Зуд; - Фиолетовые пятна, похожие на кровоподтеки (пурпура); - Зудящие волдыри, схожие с волдырями от ожога крапивой (крапивница); - Зуд половых органов; - Отклонения в результатах анализа свертываемости крови, известного как международное нормализованное отношение.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Альфа Нормикс® больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно, Вам потребуется медицинская помощь.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка: - антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций), - варфарин (препарат для уменьшения свертываемости крови), - противоэпилептические средства (препараты для лечения эпилепсии), - антиаритмические средства (препараты для лечения нарушений ритма сердца), - пероральные контрацептивы (противозачаточные средства), - циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет). Приём препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее, чем через 2 часа после приёма активированного угля.
Особые указания
Прекратите прием Альфа Нормикс® и обратитесь к врачу если ваши симптомы ухудшаются или сохраняются более 48 часов. Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения или даже после прекращения приема Альфа Нормикс® у Вас развилась тяжелая диарея. Это связано с тем, что во время или после лечения антибиотиками, включая рифаксимин, сообщалось о случаях диареи из-за чрезмерного роста бактерий Clostridium difficile, вызывающих псевдомембранозный колит). Препарат может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. Если в процессе лечения разовьется суперинфекция микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс® будет прекращен и Вам назначат другую терапию. Дети и подростки: Не давайте препарат Альфа Нормикс® детям в возрасте до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Альфа Нормикс® у детей и подростков младше 12 лет не установлены. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат Альфа Нормикс® обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, но в некоторых случаях может вызвать головокружение и сонливость (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если Вы почувствовали головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 14 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ, приваренного к алюминиевой фольге. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Альфасигма С.п.А.
Адрес в России
ООО «Альфасигма Рус» РФ, 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл Павелецкая, д.2 стр. 2, этаж 10.