СИМПРАЗОЛ 500МГ.+500МГ. №10 ТАБ. П/П/О
Показания
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими: - инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит) и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (аднексит, простатит, эпидидимит). При применении препарата Симпразол® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительных патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, к ципрофлоксацину другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам препарата; - патологические изменения крови и аномалии клеток крови; - органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС); - одновременное применение с тизанидином из-за клинически значимых побочных эффектов (артериальная гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови; - детский возраст до 18 лет; - беременность, период грудного вскармливания; - тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия; снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе); выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; рассеянный склероз; - психические заболевания (депрессия, психоз); - печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести; - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; - повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)); - одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); - одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP450 1А2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); - одновременное применение препаратов лития; - миастения gravis; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - применение у пациентов пожилого возраста; - алкоголизм; - у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином.
Способ применения и дозы
Препарат Симпразол® принимают внутрь за 1 час до еды или 2 часа после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, а в случае лечения хронических инфекций курс составляет 10-14 дней, в дозе 1 таблетка 2 раза в сутки. Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.
Торговое название:
Симпразол®
Действующее вещество:
Орнидазол + Ципрофлоксацин(Ornidazole + Ciprofloxacin)
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство комбинированное.
Код АТХ:
J01RA
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой стороны. На поперечном разрезе пористая масса белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид - 583,00 мг эквивалентного ципрофлоксацину 500,00 мг, орнидазол - 500,00 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101) - 23,00 мг, кросповидон - 40,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 12,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг; Пленочная оболочка: смесь для пленочного покрытия Инстакоат желтый (A05D00556) - 22,00 мг (гипромеллоза (тип 2910) - 14,30 мг, тальк - 0,44 мг, титана диоксид - 4,32 мг, краситель железа оксид желтый - 0,08 мг, макрогол - 2,86 мг); пропиленгликоль - 3,00 мг.
Фармакодинамика
Симпразол® - комбинированный противомикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав действующих компонентов: орнидазола (производное 5-нитроимидазола) и ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения). Антимикробный и антипротозойный препарат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим препарат Симпразол® противопоказан к применению при беременности. Период грудного вскармливания: Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. Орнидазол и ципрофлоксацин проникают в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, применение препарата Симпразол® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 ч после приема последней дозы препарата.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 - 1/1000 - 1/10000 -
Передозировка
Симптомы, обусловленные орнидазолом: потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства и возникновение других дозозависимых симптомов, но в более выраженной форме. Симптомы, обусловленные ципрофлоксацином: обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Лечение: в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять активированный уголь; введение большого количества жидкости; создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии), рекомендуется также следить за функцией почек (включая pH и кислотность мочи) и принимать магний- и калийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10 %). Показано проведение симптоматической терапии. Симптоматического антидота нет. В случае развития судорог назначают введение диазепама.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Адрес в России
ООО «ПАНБИО ФАРМ», Россия 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34