АРТРОКЕР 50МГ. №30 КАПС.
Показания
Первичный и вторичный остеоартроз.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительные средства);
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
кишечная непроходимость;
воспалительные заболевания кишечника;
непереносимость лактозы;
дефицит лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: пациенты с раздражением нижних отделов кишечника — только в особых случаях.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды (целиком, не разжевывая, запивая водой).
Стандартная дозировка — по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 нед. Артрокер применяется непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 мес. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.
Торговое название:
Артрокер(Artrocare)
Действующее вещество:
Диацереин*(Diacerein*)
Заводской штрих-код:
8901252951275
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-007748/09(10/02/2009 00:00:00)
Фармакотерапевтическая группа
0200 Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Код АТХ:
M01AX21 Диацереин
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Срок годности
3 года
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №2, с надписью «Micro/Micro», состоящие из серого корпуса и синей крышечки.
Содержимое капсулы: желтый гранулированный порошок.
Состав
| Капсулы 50 мг | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| диацереин | 50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 188 мг; повидон — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг; магния стеарат — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг | |
| твердая желатиновая капсула (корпус): желатин — 12,3959 мг; вода — 2,175 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,1035 мг; титана диоксид — 0,1463 мг; краситель флоксин В — 0,0173 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,12 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 мг; натрия лаурилсульфат — 0,012 мг | |
| твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин — 20,0085 мг; вода — 3,48 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,0045 мг; титана диоксид — 0,234 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,009 мг; краситель флоксин В — 0,0048 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,192 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,048 мг; натрия лаурилсульфат — 0,192 мг |
в блистерах или стрипах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров или стрипов.
Фармакокинетика
После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. T1/2 из плазмы составляет 255 мин. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.
Фармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, играющего важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназ), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.
Побочные действия
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде приема препарата временно могут иметь место диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капс. в день.
Может появляться интенсивное окрашивание мочи, от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Передозировка
Симптомы: возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарства детьми необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами или продуктами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Особые указания
Продолжительность лечения (в зависимости от достигнутого результата) может быть длительной.
В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими НПВС.
Меры предосторожности при применении. Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг. По 10 капс. в алюминиевых стрипах или блистерах алюминий/алюминий; по 1, 3 или 10 стрипов или блистеров в пачке картонной.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Micro Labs Limited
Адрес в России
115230 Москва,
ул. Нагатинская, 2/2, подъезд 2, этаж 4
тел/факс: +7(095) 111-61-35, 737-54-03, 737-54-04
e-mail: miclabs@orc.ru
МКБ
M19.9 Артроз неуточненный
Товары фарм. рынка
0010 Лекарственные средства