ФЛЕКСОТРОН ФОРТЕ ИМПЛАНТАНТ Д/В/СУСТ.ИН. 10МГ/МЛ. 3МЛ. N1 ШПРИЦ
Показания
- остеоартрит / остеоартроз (ОА), посттравматические и другие дегенеративные изменения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов; - дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения околосуставных синовиальных сумок, сухожилий и сухожильных влагалищ; - восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Противопоказания
Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью к гиалуронату натрия. Запрещаются внутрисуставные и периартикулярные инъекции в случаях перенесенных или текущих инфекционных или кожных заболеваний в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.
Способ применения и дозы
Инъекции выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено. Имплантат вводится внутрисуставно и/или периартикулярно в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов. Перед проведением инъекции необходимо удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера. Вручную прикрепить адаптер для пальцев к упору цилиндра шприца. Придерживая люэровский наконечник, аккуратно открутить колпачок наконечника шприца (как показано ниже). Избегать чрезмерных нагрузок на шприц при фиксации иглы для предотвращения деформации механизма Луер-Лок. Продолжая крепко удерживать люэровский наконечник, прикрутить стерильную иглу рекомендуемым размером 21G или 23G (не входят в комплект поставки) к защелке шприца до тех пор, пока она не будет закреплена. Длина иглы выбирается врачом в соответствии с конституцией человека и толщиной подкожной клетчатки в месте пункции. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия. Вводить медленно. Пациент должен избегать любых физических нагрузок или весовых нагрузок в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции. На курс лечения рекомендуется 3-4 шприца. Для лечения остеоартрита / остеоартроза (OA) суставов у взрослых проводят 1 инъекцию в неделю. Количество и частота инъекций могут изменяться в зависимости от тяжести симптоматики.
Условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре от 2 C до 30 C, в оригинальной упаковке. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Срок годности
3 года.
Состав
Гиалуронат натрия 1%, Солевой раствор фосфатного буфера, Хлорид натрия 0,89%, Вода для инъекций сколько требуется до 100% (3 мл).
Характеристика
ФЛЕКСОТРОН® Форте (FLEXOTRON® Forte), имплантат вязкоэластичный стерильный на основе гиалуроната натрия, 10 мг/мл, 1%, 3 мл. Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий и стерильный гель (гидрогель). Имплантат не включает в себя лекарственные средства, производные клеток и тканей человека, ткани животных. Не имеет радиационных и электромагнитных свойств. Гиалуроновая кислота является продуктом бактериальной ферментации. Изделие предназначено только для одноразового применения. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в коже, подкожных тканях, а также в соединительной ткани, такой как синовиальная жидкость. Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, одинаковых для всех живых организмов, поэтому она обладает высокой биосовместимостью. В 1 мл продукта содержится 10 мг гиалуроната натрия, растворенного в физиологическом растворе. Не подлежит техническому обслуживанию.
Действие на организм
Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов. Ожидаемая продолжительность эффекта составляет 6 месяцев после проведения курса лечения.
Форма выпуска
- заполненный стерильный шприц 3,0 мл в запаянном блистере; - инструкцию пользователя.
Производитель
«СайВижн Байотек Инк.»
Адрес в России
Уполномоченный представитель производителя: ООО «МКНТ Импорт», 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".