СИНТЕСИН ФОРТЕ 2,3% 3МЛ. №1 СР-ВО Д/ЗАМЕЩ. СИНОВИАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ ШПРИЦ+ИГЛА 19G 1,1Х50ММ.
Показания
- для купирования болевого синдрома и увеличения подвижности сустава при остеоартрозе (остеоартрите) и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях синовиальных суставов легкой и средней степени тяжести; - для реабилитации после перенесенных травм и ортопедической хирургии; - для профилактики дегенеративных изменений сустава.
Противопоказания
- повреждения, местные инфекционные и неинфекционные (аллергические) воспалительные проявления на коже в области предполагаемого введения; - клинико-лабораторные признаки синовита, артрита и других проявлений воспаления инфекционного или\и неинфекционного генеза в суставе; - ранний период после травм или ортопедической хирургии является относительным противопоказанием – применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после купирования воспалительного процесса; - патологическая кровоточивость или склонность к гиперкоагуляции; - диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию изделия у этой категории пациентов; - возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных); - беременность и лактация (см. ниже); - индивидуальная непереносимость компонентов изделия.
Способ применения и дозы
Объем вводимого изделия за 1 процедуру зависит от размера сустава: в крупные и средние суставы вводят 2 мл, в мелкие суставы – 1 мл или менее. Курс лечения составляет от 3 до 5 инъекций с интервалом в одну неделю между введениями. Методика введения и доза определяется индивидуально врачом и зависит от размера и особенностей сустава, стадии остеоартроза, достигнутого клинического эффекта, а также наполнения полости сустава непосредственно во время инъекции. Возможно одновременное введение изделия в несколько суставов за одну процедуру. Продолжительность эффекта до 6 месяцев. Допускаются повторные курсы лечения. Предупреждение: Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции! Не вводить в лимфатические, железистые и другие мягкие ткани. Недопустимо попадание изделия в кровеносные сосуды. Не смешивать в рамках одной процедуры с изделиями или препаратами, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Меры предосторожности: Процедура лечения, аналогична другим внутрисуставным инъекциям, несёт минимальный риск осложнений (артралгия, воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.).
Условия хранения
Хранить при температуре от +2 °С до +25 С. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ! ХРУПКОЕ! ОСТОРОЖНО! Беречь от влаги. Не подвергать воздействию солнечного света. Не замораживать!
Срок годности
24 месяца с даты изготовления.
Состав
Содержание компонентов в 1 мл изделия: Гиалуронат натрия – 23 мг, натрия хлорид – 9 мг, гидрофосфат калия - 0,28 +-0,03 мг, вода инъекционная до 1 мл
Характеристика
Изделие представляет собой стерильный, 2,3 % раствор натрия гиалуроната в фосфатно-солевом буфере, вязко-эластичный, от бесцветного до светло-желтого цвета в стеклянном шприце однократного применения с соединением типа Luer-Lock (Луер-Лок). Однородный раствор без запаха, без видимых частиц. Допускается наличие пузырьков в растворе. Не содержит компонентов животного происхождения. Изделие является средством, замещающим синовиальную жидкость в полости сустава, вводится инъекционно в синовиальное пространство сустава посредством иглы инъекционной стерильной соответствующего размера. Назначение: Для улучшения вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости. Область применения: Травматология, ортопедия, хирургия, ревматология. Изделие предназначено только для применения квалифицированными врачами-специалистами, владеющими техникой внутрисуставной инъекции, в условиях чистой перевязочной или операционной.
Действие на организм
Гиалуроновая кислота – необходимый компонент внеклеточного матрикса, присутствует в норме в высоких концентрациях в составе синовиальной жидкости и хряща. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, выполняя роль внутрисуставной смазки и предотвращая трение суставных поверхностей и их преждевременное изнашивание. В составе синовиальной жидкости выступает дополнительным амортизатором (смягчает внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения). Также гиалуроновая кислота необходима для формирования хряща через обновление его состава. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Эффективность изделия обусловлена его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Механизм действия изделия основан на восстановлении вязкости синовиальной жидкости и хондропротективном действии на гиалиновый хрящ в суставах, поражённых остеоартрозом, что приводит к улучшению функционального состояния сустава. Изделие восполняет дефицит природного гиалуронана, содержащегося в синовиальной жидкости, гиалиновом хряще и других внутрисуставных структурах и утраченного в результате дегенеративных или травматических изменений тканей сустава. В результате воздействия купируется болевой синдром и улучшается подвижность сустава. Изделие распределяется местно в полости сустава, где оно подвергается локальным преобразованиям. На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация для каждого варианта исполнения СИНТЕСИН в организме происходит в срок от 12 до 24 недель. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Клинический эффект сохраняется не менее 6 месяцев. Продукты деградации изделия могут быть использованы тканями в процессах повторного эндогенного синтеза гиалуронана. Выводится через гломерулярный фильтр, не повреждая почечную ткань.
Форма выпуска
Изделие поставляется стерильным, готовым к применению. Потребительская упаковка (картонная коробка) включает стеклянный шприц (первичная упаковка) с изделием, помещённым в контейнер (вторичная упаковка) из полимерного материала, в комплекте с инструкцией по применению, идентификационными этикетками (2 шт.) и иглой соответствующего размера (см. раздел комплектация) – 1 шт., или без иглы (в зависимости от варианта исполнения и комплектации изделия). Код партии, дата истечения срока годности и объём изделия (1,0 мл или 2,0 мл) указаны на шприце, крышке контейнера, идентификационной этикетке и потребительской упаковке. Вариант исполнения и комплектность указаны на потребительской упаковке.
Производитель
Bionoltra S.A (Бионолтра АО).
Адрес в России
Филиал Бионолтра ОА в России, 108811, г. Москва, 22-й Километр Киевского ш., п. Московский, двлд. 4, стр. 2, блок Г, этаж 5.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".