ТРАВАПРЕСС ДУО 5МГ.+0,04МГ/МЛ. 2,5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.
Показания
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами простагландина.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. - Повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам. - Реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (в т.ч. в анамнезе), а также тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ). - Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, атриовентрикулярную блокаду II или III степени без кардиостимулятора. - Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. - Кардиогенный шок. - Аллергический ринит тяжелого течения. - Дистрофия роговицы. - Беременность и период грудного вскармливания. - Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома; пигментная и врожденная глаукома; открытоугольная глаукома с псевдоафакией; псевдоэксфолиативная глаукома; острые воспалительные заболевания органа зрения; у пациентов с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; у пациентов с атопией или с тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; у пациентов с сахарным диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; у пациентов с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; у пациентов, которым планируется проведение хирургического вмешательства.
Способ применения и дозы
Для местного применения. Препарат Травапресс Дуо закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время. Для уменьшения риска развития системных HP рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза. Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки. Препарат Травапресс Дуо может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Особые группы пациентов. Применение при печеночной и почечной недостаточности. Исследования применения глазных капель тимолол+травопрост или глазных капель тимолола 5 мг/мл у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проводились. Применение травопроста было исследовано у пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до тяжелой степени, и с почечной недостаточностью от легкой до тяжелой степени (с клиренсом креатинина не выше 14 мл/мин). Коррекция дозы в этих группах пациентов не требуется. Коррекция дозы глазных капель тимолол+травопрост у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, скорее всего, не требуется. Применение у детей Безопасность и эффективность глазных капель тимолол+травопрост у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
ТРАВАЛЗА ДУО 5МГ/МЛ.+0,04МГ/МЛ. 2,5МЛ. №1 ГЛ.КАПЛИ ФЛ./КАП. /ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА/ОТИСИФАРМ/
Торговое название:
Травапресс Дуо
Действующее вещество:
Тимолол + Травопрост(Timolol + Travoprost)
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина Е2-альфа аналог синтетический + бета- адреноблокатор).
Код АТХ:
S01ED51
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл препарата: действующие вещества: травопрост 0,040 мг, тимолол 5,000 мг (в виде тимолола малеата 6,800 мг); вспомогательные вещества: борная кислота 3,000 мг, натрия хлорид 2,500 мг, маннитол 3,000 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Коллифор RH40) 1,000 мг, пропиленгликоль 7,500 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,8 +/- 0,1, очищенная вода до 1,0 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного. Данные о применении комбинации травопроста + тимолола или ее отдельных компонентов у беременных женщин отсутствуют либо ограничены. Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические исследования при пероральном применении бета-адреноблокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития. Кроме того, при применении системных бета- адреноблокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия). Применение препарата Травапресс Дуо противопоказано в период беременности. В случае применения препарата Травапресс Дуо до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни. Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли травопрост в лекарственной форме капли глазные в грудное молоко у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты проникают в грудное молоко. Тимолол проникает в грудное молоко, что потенциально может привести к развитию серьезных нежелательных реакций (HP) у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако, при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать его достаточное количество для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Применение лекарственного препарата Травапресс Дуо в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность. Сведения о влиянии глазных капель тимолол+травопрост на фертильность у человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, более чем в 250 раз превышающих максимальную рекомендованную дозу для местного офтальмологического применения у человека. Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом/контрацепция. Препарат Травапресс Дуо не рекомендуется принимать женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом, кроме случаев использования надежных средств контрацепции.
Побочные действия
Нижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения фиксированной комбинации тимолол+травопрост и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до
Передозировка
В случае передозировки при местном офтальмологическом применении не ожидается токсических явлений со стороны органа зрения. Рекомендуется немедленное промывание глаз водой. Симптомы. При случайном приеме внутрь симптомы передозировки в результате системного воздействия бета-адреноблокаторов могут включать брадикардию, гипотензию, сердечную недостаточность и бронхоспазм, остановку сердца. Лечение. Лечение в случае случайного приема внутрь глазных капель тимолол+травопрост должно включать симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось. Во время совместного применения ингибиторов цитохрома CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолола отмечали случаи усиления системного действия бета-адреноблокаторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия). При совместном применении глазных капель, содержащих тимолол, с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гуанетидином, бета- адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон), парасимпатомиметиками и сердечными гликозидами возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к развитию артериальной гипотензии и (или) выраженной брадикардии. На фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться «рикошетная» артериальная гипертензия после резкой отмены последнего. Бета-адреноблокаторы могут снижать ответ на эпинефрин (адреналин), применяемый при лечении анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию (см. раздел «Особые указания»). Не рекомендуется одновременное применение двух местных бета- адреноблокаторов или двух местных аналогов простагландинов! Были получены сообщения о развитии мидриаза (расширении зрачков) при совместном применении офтальмологических бета-адреноблокаторов и эпинефрина (адреналина). Бета-адреноблокаторы могут усиливать действие гипогликемических лекарственных препаратов.
Форма выпуска
Капли глазные (5 мг + 0,04 мг/мл )/мл. По 2,5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон вместимостью 5 мл, оснащенный системой закрытия (пробка-капельница и полиэтиленовая крышка, которая обеспечивает герметичность). По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Адрес в России
ООО «Ромфарма», Россия 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 204.