КАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ 1400ККАЛ 1920МЛ. №4 ЭМУЛЬСИЯ Д/ИНФ. КОНТ. /ФРЕЗЕНИУС КАБИ/

Средство парентерального питания.

Торговое название:

Интераль

Действующее вещество:

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы](Aminoacids for parenteral nutrition+Other medicines [Fat emulsions + Dextrose + Multimineral])

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.

Описание лекарственной формы

Глюкоза 11% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц.
Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц.
Интралипид 20% - белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия.
При смешивании содержимого трех камер - белого цвета эмульсия.

Состав

Кабивен® периферический выпускается в трехкамерном мешке.
Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:
Объем мешка 1920 мл
Глюкоза 11% - 1180 мл
Вамин 18 Новум - 400 мл
Интралипид 20% - 340 мл
Энергетическая Ценность 1400 ккал
- Осмоляльность около 950 мОсмоль/кг воды
- Осмолярность около 850 мОсмоль/л

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе и для метаболизма аминокислот.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного; выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.
При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении) который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.
Характеристики:
Препарат Кабивен периферический состоит из 3 компонентов в сбалансированном соотношении:
Вамин – аминокислотный раствор с максимальной биологической ценностью: Незаменимых АК – 45% (соотношение Незаменимые/Заменимые АК – 0.81), Незаменимые АК/Азот – около 2.8.
Интралипид – жировая эмульсия с непревзойденной безопасностью (более 200 млн. инфузий при различных клинических состояниях). «Золотой стандарт» жировой эмульсии в мире – наиболее часто применяемая жировая эмульсия в США и Европе.
Глюкоза 11%.
Преимущества:
Оптимально сбалансированный состав.
Технологичность, удобство и простота применения.
Снижение риска инфекционных осложнений.
Возможность добавлять витамины, микроэлементы и Дипептивен через специальный порт.
Возможность введения как в центральные так и в периферические вены.
Показания:
Сбалансированное парентеральное питание взрослых и детей (в том числе долгосрочное).
Способ применения и дозы:
Перед применением разделить перегородки и смешать содержимое трех камер. Возможна инфузия в периферические и центральные вены.
Доза зависит от потребности в аминокислотах и в энергии:
При потребности в аминокислотах 0.7-1.4 г/кг/сут, (потребности в азоте 0.10-0.20 г/кг/сут) и потребности в энергии 20-35 ккал/кг/сут.,
доза Кабивена периферического составляет 27-40 мл на 1 кг массы тела в сутки.
Форма выпуска бывает в трёх объёмах:
По 1440 мл, 1920 мл, 2400 мл в трехкамерном пластиковом контейнере (снабженный двумя портами).

Фармакокинетика

ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8 + 1,5 г триглицеридов/кг/сут.
Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.
АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем внутривенных инфузии, принципиально такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
ГЛЮКОЗА
Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Побочные действия

Данные о побочных эффектах при правильном введении чрезвычайно редки:
- аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница)
- изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия,
- повышение активности ферментов печени,
- гемолиз,
- ретикулоцитоз,
- абдоминальные боли,
- тромбофлебит при инфузии в периферические вены, головная боль,
- приапизм.

Передозировка

Синдром жировой перегрузки.
Нарушенная способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой.
Лечение
Прекращение инфузии липидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеин-липазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.
Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Лекарственное взаимодействие

Кабивен® периферический можно смешивать только с теми лекарствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним:
- Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский.
- Солувит Н.
- Аддамель Н.
- Дипептивен.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Особые указания

При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов. Это рекомендуется осуществлять путем измерения уровня триглицеридов в плазме крови через 5-6 часов после последнего приема жиров.
Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата, который следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Нарушения электролитного и водного баланса (напр., аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) следует корректировать до начала инфузии.
В начале любой внутривенной инфузии требуется особо тщательное наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
У больных с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии.
Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния больного.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене® периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (напр., концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 часов.
Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.
У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен® периферический не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови.
Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов.
Добыв остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Для проведения полного парентерального питания следует дополнительно вводить микроэлементы и витамины.

Форма выпуска

Эмульсия для инфузий по 1920 мл в трёхкамерный пластиковый контейнер "Биофин" (снабженный двумя портами) - 4 шт (мешка) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия отпуска

рецептурные

Производитель

ФРЕЗЕНИУС КАБИ