ДИЦЕТЕЛ 100МГ. №20 ТАБ.
Показания
- Симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
- Симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
- Подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Беременность и лактация:
Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного.
Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен.
Дицетел® не следует применять во время лактации.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода (см. раздел quot;Особые указанияquot;).
Дицетел®, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 100 мг.
Рекомендуемая суточная доза - по 1 таблетке 2 раза в день. Если необходимо, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней перед исследованием.
спазмолитическое средство
Торговое название:
Дицетел
Действующее вещество:
Пинаверия бромид*(Pinaverium bromide*)
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой quot;100quot; на одной стороне и значком quot;Vquot; под буквой quot;Squot; на другой стороне.
Состав
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: пинаверия бромид -100 мг (для дозировки 100 мг).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая -158,70 мг, тальк - 6,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, крахмал прежелатинизированный -34,00 мг, лактозы моногидрат -36,30 мг.
Пленочное покрытие: бутилметакрилата сополимер основной - 16,352 мг, натрия лаурилсульфат -1,636 мг, тальк -12,946 мг, стеариновая кислота - 2,384 мг, сеписперс сухой 3203 -0,682 мг (гипромеллоза (Е 464) - 55,0-65,0 %, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) - 5,0- 15,0%, титана диоксид (Е171) -20,0- 30,0 %, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е 110) - 3,0 %).
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через один час. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (95-96%).
Препарат активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1%). Выводится из организма главным образом с калом.
Побочные действия
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных
явлениях. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия. При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода (см. раздел quot;Особые указанияquot;).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность.
Передозировка
Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.
Лечение: специальный антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.
Особые указания
В связи с риском повреждения слизистой оболочки пищевода необходимо тщательно придерживаться рекомендаций по применению. Пациенты с эзофагитом и/или грыжей пищеводного отверстия должны уделять особое внимание правильному применению препарата.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.
Форма выпуска
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
Условия отпуска
рецептурные
Производитель
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".