АМБЕНИУМ ПАРЕНТЕРАЛ 373,4МГ/2МЛ+3,75МГ/2МЛ. №3 Р-Р Д/В/М АМП.
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при обострении: - анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева); - ревматоидного артрита; - подагры. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Применение АМБЕНИУМ® парентерал в основном должно производиться только в том случае, если другие терапевтические мероприятия, включая другие нестероидные противовоспалительные препараты, не оказали достаточного обезболивающего эффекта. Применение фенилбутазона в дозе, превышающей рекомендуемую (373,4 мг), или дополнительное применение других НПВП (исключение составляет ацетилсалициловая кислота в дозах не более 325 мг, применяемая в качестве антиагреганта) не обеспечивает дополнительного обезболивающего эффекта, но существенно повышает риск развития нежелательных явлений и поэтому не рекомендуется.
Противопоказания
- гиперчувствительность к фенилбутазону, лидокаину, анестетикам амидного типа или вспомогательным компонентам препарата; - тяжелые нарушения проводимости сердца, острый инфаркт миокарда в период после проведения аортокоронарного шунтирования; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); - заболевания крови и системы свертывания (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия); - активные эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона; - желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. в анамнезе, спровоцированное приемом НПВП; - внутричерепные кровотечения, острые нарушения мозгового кровообращения; - почечная или печеночная недостаточность; - подтверждённая гиперкалиемия; - беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), 4 бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, заболевания щитовидной железы, туберкулез, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания. Следует избегать совместное применение с иными НПВП в т.ч. ЦОГ 2 селективными.
Способ применения и дозы
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания препарат вводится однократно медленно глубоко в мышцу в дозе 373,4 мг (2 мл) Суточная доза: 373,4 мг (2 мл). Не следует превышать указанную дозу. Данную лекарственную форму следует применять однократно. Дальнейшее лечение, при необходимости, следует проводить препаратами фенилбутазона в таблетированной форме, при этом следует соблюдать все соответствующие указания в отношении применения. Из-за возможного возникновения анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока при применении препарата необходимо обеспечить в пределах доступности функционального набора для оказания неотложной медицинской помощи. После введения препарата следует наблюдать пациента не менее 1 часа. Пациенту следует разъяснить важность данной меры.
Торговое название:
АМБЕНИУМ® парентерал
Действующее вещество:
Фенилбутазон + [Лидокаин](Phenylbutazone + [Lidocaine])
Фармакотерапевтическая группа
противовоспалительное средство + местноанестезирующее средство
Код АТХ:
М01АА01, N01ВВ02
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Прозрачный от слегка желтоватого до коричнево-желтого цвета раствор.
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на одну ампулу: Действующие вещества: Фенилбутазон натрия - 400 мг в пересчете на фенилбутазон - 373,4 мг, Лидокаина гидрохлорида моногидрат - 4 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 3,75 мг. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности данного препарата не доказана. Влияние задержки синтеза простагландинов на эмбриогенез во время первых двух триместров беременности не ясно. В последний триместр беременности механизм действия фенилбутазона характеризуется торможением родовой деятельности, преждевременным закрытием Ductus arteriosus Botalli у плода, повышается предрасположенность к кровотечениям у матери и ребенка, повышается риск образованию отеков у матери. Фенилбутазон в небольших количествах проникает в материнское молоко, и в случае грудного вскармливания фенилбутазон можно обнаружить в плазме крови младенца. На основании приведенной информации препарат противопоказан в период беременности и при грудном вскармливании.
Побочные действия
Часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: Часто - тошнота, диарея и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в некоторых случаях могут вызвать анемию. Нечасто - повышение активности трансаминаз, холестатический синдром, гепатит. Редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (обычно сопровождается сильными болями в верхней части живота и/или окрашивание кала в черный цвет), функциональные нарушения работы поджелудочной железы. Со стороны нервной системы: Нечасто - головная боль, возбуждение, раздражительность, бессонница, головокружение и усталость; Очень редко - могут возникнуть местные реакции: периферический неврит седалищного нерва. Со стороны мочевыделительной системы: Нечасто - генерализированные и/или периферические отеки; Очень редко - уменьшение количества выделенной мочи, отеки, не реагирующие на терапию с применением диуретиков, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: Редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранолоцитоз. Аллергические реакции: Часто: - реакции гиперчувствительности; Очень редко - опухание лица, языка и гортани. Отеки, одышка, учащенное сердцебиение, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко - снижение или повышение артериального давления; Очень редко - острое нарушение кровообращения. Со стороны дыхательной системы: Редко - бронхиальная астма, отек легких. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Часто - кожная сыпь и зуд; Очень редко - некрозы жировой ткани при неправильно проведенных инъекциях в жировую ткань; Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, дискоидная красная волчанка. Нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости пациента.
Передозировка
Наряду с желудочно-кишечными нарушениями (тошнота, рвота, абдоминальные боли, кровотечения) и нарушениями работы центральной нервной системы (спутанность сознания, повышенная возбудимость, начальная гипервентиляция, дыхательная депрессия, повышенная судорожная готовность, нарушения сознания вплоть до комы) могут возникать нарушения почечной функции (вплоть до полного отказа работы почек), а также нарушения функции печени. Наряду с респираторными нарушениями или метаболическим ацидозом могут наблюдаться и такие изменения биохимических показателей, как повышение активности трансаминаз (АЛТ, ACT); повышение уровня щелочной фосфатазы; изменения картины крови (лейкопения, тромбопения). Меры по оказанию помощи при передозировке: Специфический антидот неизвестен. В качестве основной меры необходимо проведение симптоматической терапии (поддержание артериального давления, нормализация кислотно-основного равновесия, искусственная вентиляция легких) показаны меры для снижения резорбции и ускоряющие элиминацию (активированный уголь, форсированный диурез, гемодиализ).
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 373,4 мг/2 мл + 3,75 мг/2 мл. По 2 мл в ампулы темного стекла 1-го гидролитического класса с точкой надлома или кольцом излома. По 3 ампулы в контурный пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной. По 1 контурному пластиковому поддону или по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ФКП «Армавирская биофабрика»
Адрес в России
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".