ЦЕРЕТОН 120МГ/МЛ. 100МЛ. №1 Р-Р Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. /СОТЕКС/

Торговое название:

ЦЕРЕТОН®

Действующее вещество:

холина альфосцерат

Фармакотерапевтическая группа

другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.

Код АТХ:

N07АX02

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

Не храните при температуре выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакон хранить не более 10 суток. После вскрытия препарат не требует хранения в холодильнике.

Описание лекарственной формы

прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

Состав на 1 мл: Действующее вещество: Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) – 120 мг. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия гидрофосфат безводный, ароматизатор земляничный (ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762), натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Фармакокинетика

Всасывание: Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата. Распределение: Отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), легких и печени. Выведение: Почечная экскреция составляет около 10 %.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Холина альфосцерат относится группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено иноволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфоцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсом в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Резюме профиля безопасности: Психические нарушения: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). Желудочно-кишечные нарушения: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. Дети: В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Передозировка

Симптомы: Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Дети: Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепномозговой травмы и/или геморрагического инсульта. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав вспомогательных веществ, могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл. По 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из полиэтилена низкой плотности, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера в пачке из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Адрес в России

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, п. Беликово, д. 10. Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, п. Беликово, д. 11, стр. 1