МЕБИКС 500МГ. №20 ТАБ.

Торговое название:

Мебикс ®

Действующее вещество:

Тетраметилтетраазабициклооктандион(Tetramethyltetraazabicyclooctandione)

Фармакотерапевтическая группа

психоаналептики, другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Код АТХ:

N06BX21

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание лекарственной формы

круглые таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку: действующее вещество – темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) 500 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фармакокинетика

Всасывание: После применения внутрь лекарственное средство хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Распределение: Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. Биотрансформация: Темгиколурил в организме не метаболизируется. Элиминация: 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизменённом виде в течение суток. Темгиколурил не накапливается в организме.

Фармакодинамика

Механизм действия: Темгиколурил, действующее вещество лекарственного препарата Мебикс®, является анксиолитическим средством. Темгиколурил является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи. Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства. Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Фармакодинамическое действие: Темгиколурил обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня или учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Темгиколурил имеет анксиолитические и ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие. У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Темгиколурил повышает уровень эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю. Темгиколурил облегчает или снимает никотиновую абстиненцию. Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены. Клиническая эффективность и безопасность: В клинических исследованиях установлено, что темгиколурил повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую эмоциональную активность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Мебикс®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Частота побочных действий: очень часто (>1/10); часто (?1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Передозировка

Лекарственный препарат малотоксичен. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием препарата в дозе 30 г не имел влияния на здоровье. Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Мебикс® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН»

Адрес в России

127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д.18, стр.1