МЕЛАТОНИН-СЗ 3МГ. №40 ТАБ. П/П/О
Показания
Лекарственный препарат Мелатонин-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет и старше при расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон – бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания
Не принимайте препарат Мелатонин-СЗ: если у Вас аллергия на мелатонин или любые другие компоненты препарата; если у Вас тяжелые заболевания почек; если у Вас аутоиммунные заболевания (сбой в работе иммунитета, когда иммунная система поражает собственные здоровые клетки организма); если у Вас заболевания печени; во время беременности и в период грудного вскармливания; если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза: Нарушение сна: Рекомендуемая доза – 3 мг (1 таблетка Мелатонин-СЗ) за 30–40 минут до сна 1 раз в сутки. Расстройство сна, связанное со сменой часовых поясов: Рекомендуемая доза за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней – 3 мг (1 таблетка препарата Мелатонин-СЗ) за 30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза – 6 мг (2 таблетки препарата Мелатонин-СЗ). Пациенты пожилого возраста: С возрастом происходит замедление действия мелатонина. Если Вам более 65 лет, принимайте препарат Мелатонин-СЗ за 60–90 минут до сна. Пациенты с нарушением функции почек: Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Препарат Мелатонин-СЗ необходимо принимать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени. Не принимайте препарат Мелатонин-СЗ, если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени. Пациенты с нарушением функции печени: Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу. Не принимайте препарат Мелатонин-СЗ при заболеваниях печени. Путь и способ введения: Принимайте препарат Мелатонин-СЗ внутрь, запивая водой, перед сном за 30–40 минут. Не принимайте пищу за 2 часа до приема препарата и в течение 2 часов после, так как пища замедляет эффективность препарата Мелатонин-СЗ. Продолжительность терапии: Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Торговое название:
Мелатонин-СЗ
Действующее вещество:
Мелатонин(Melatonin)
Фармакотерапевтическая группа
адаптогенное средство
Код АТХ:
N05CH01
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3 мг мелатонина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171.
Фармакологическое действие
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы. Оказывает адаптогенное, успокаивающее, снотворное действие. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Мелатонин регулирует ритм «сон – бодрствование», положительно влияет на умственные функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Данные о применении мелатонина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Мелатонин-СЗ во время беременности. Грудное вскармливание: Данные о выделении мелатонина с грудным молоком у женщин ограничены. Не принимайте препарат Мелатонин-СЗ, если кормите грудью. Фертильность: Препарат Мелатонин-СЗ имеет слабое противозачаточное действие. Не принимайте препарат Мелатонин-СЗ, если планируете забеременеть.
Побочные действия
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, иногда боль в груди, одышка (признаки повышения артериального давления); боль в животе, тяжесть в правом подреберье, расстройства пищеварения, общее недомогание, пожелтение кожи и глаз (признаки гипербилирубинемии). Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: понижение в крови клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль, головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе (признаки лейкопении); снижение количества клеток крови, что может вызвать кровоподтеки/кровотечения (признаки тромбоцитопении); пониженное содержание ионов калия в крови: мышечная слабость, возможны судороги, сонливость, апатия, ухудшение концентрации внимания, тяжесть в животе, запоры, нарушения работы сердца, головокружение, шум в ушах, постоянное чувство жажды и увеличение объема мочи (признаки гипокалиемии); пониженное содержание натрия в крови: сонливость, нарушение равновесия, мышечная слабость, головокружение, спутанность сознания, тошнота, снижение аппетита, замедленная реакция на внешние раздражители (признаки гипонатриемии); ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке, связанные с недостаточным поступлением крови к сердцу (признаки стенокардии напряжения); длительная болезненная эрекция в течение 4 часов и более, не связанная с половым возбуждением, несвоевременное лечение может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой импотенции (признаки приапизма). Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите прием препарата Мелатонин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: аллергическая кожная реакция в виде покраснения, зуда, жжения, сыпи, волдырей; осложнения в виде отека лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (признаки реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека (отека Квинке)). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мелатонин-СЗ: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): раздражительность, нервозность, беспокойство, тревога; бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары; мигрень, головная боль, головокружение; вялость, психомоторная гиперактивность, сонливость, слабость; тошнота, боль в животе, боль в верхней части живота; дискомфорт в области живота (диспепсия); изъязвления слизистой полости рта (язвенный стоматит); сухость во рту; покраснение кожи, сыпь, возможны отек кожи, зуд, жжение, боль (дерматит); повышенное потоотделение по ночам; кожный зуд, в том числе распространенный по всему телу, т.е. генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; боль в конечностях, боль в груди; постоянное чувство жажды, включая наличие сахара в моче (глюкозурия); увеличение содержания белка в моче (протеинурия); внезапное ощущение жара, сухость кожи, ломкость и замедление роста ногтей, головные боли, раздражительность, перепады давления (менопаузальные симптомы); отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени; увеличение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): пузырьковые высыпания на коже, повышение температуры тела, резкие покалывающие боли в месте высыпаний, зуд (опоясывающий герпес); высокий уровень триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); перемены настроения, агрессия, плаксивость, симптомы стресса, снижение настроения, депрессия; повышение либидо (сексуальное влечение); нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, дезориентация; плохое качество сна, раннее утреннее пробуждение; расстройство сознания, нарушение внимания, восприятия, мышления, эмоций (делирий); синдром «беспокойных ног», чувство покалывания, озноба, онемения (парестезия); снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение; звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго, позиционное вертиго); ощущение сердцебиения; приливы крови к лицу в виде периодического покраснения кожи лица; изжога (гастроэзофагеальная болезнь); желудочно-кишечные расстройства, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, избыточное образование слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе; нарушение моторики желудка (дискинезия желудка); воспаление желудка (гастрит); аллергическое воспаление слизистой оболочки полости рта (буллезный стоматит); изменения цвета и структуры языка (язвенный глоссит); воспаление кожи, сыпь и волдыри, зуд, жжение, шелушение (экзема); красная сыпь на коже, может увеличиваться в размерах (эритема); воспалительное заболевание кожи рук с покраснением, шелушением, зудом кожи, трещинами, пузырьковыми высыпаниями, сухостью кожи (дерматит рук); розово-красные сухие высыпания на коже, покрытые сверху белесоватым шелушением (псориаз), сыпь, распространенная по всему телу (генерализованная сыпь), зудящая сыпь; поражение ногтей; воспаление суставов (артрит); спазм мышц, боль в шее, ночные судороги; увеличение суточного количества мочи, более 3 л (полиурия); кровь в моче (гематурия); частые ночные позывы к мочеиспусканию (никтурия); заболевание предстательной железы, сопровождается болью в промежности, паху, мошонке, яичках, пояснице, частым и болезненным мочеиспусканием, моча отходит с трудом, слабой струей и небольшими порциями (простатит); повышенная утомляемость, обморок; чувство жажды; отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз), отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): выделение молока из груди, которое не связано с кормлением ребенка (галакторея).
Передозировка
Симптомы: По опубликованным данным, прием мелатонина в дозе до 300 мг не вызывал серьезных нежелательных реакций. При приеме мелатонина в дозе 3000–6600 мг в течение нескольких недель наблюдались покраснение кожи (гиперемия), спазмы в области живота, диарея, головная боль и пятно в поле зрения (скотома). При приеме мелатонина в очень высоких дозах (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При передозировке возможно развитие сонливости. Лечение: Промойте желудок, употребляя большое количество жидкости, и примите активированный уголь или любой другой сорбент, замедляющий всасывание препарата в кишечнике. Если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, описанные в разделе 4 листка-вкладыша, обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу или работнику аптеки при приеме следующих препаратов: флувоксамин (для лечения депрессии), так как он может усилить действие мелатонина; 5- и 8-метоксипсорален (для лечения псориаза, витилиго и других кожных заболеваний), так как возможно усиление действия мелатонина; циметидин (для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, изжоги), так как он может усилить действие мелатонина; эстрогены (используются как противозачаточное средство или при гормональной терапии), так как они могут усилить действие мелатонина; хинолоны (для лечения бактериальной инфекции), так как они могут усилить действие мелатонина; карбамазепин (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), так как он может ослабить действие мелатонина; рифампицин (для лечения бактериальной инфекции), так как он может ослабить действие мелатонина; залеплон, золпидем, зопиклон (средства для лечения бессонницы), так как мелатонин может усилить их снотворное действие; тиоридазин (препарат, влияющий на центральную нервную систему), так как возможно усиление чувства «помутнения в голове»; имипрамин (препарат, влияющий на центральную нервную систему) – совместное применение с мелатонином может привести к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий. Перед приемом препарата Мелатонин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы курите или употребляете алкоголь, так как табакокурение и алкоголь снижают эффективность мелатонина. Препарат Мелатонин-СЗ с пищей и алкоголем: Препарат Мелатонин-СЗ не следует принимать вместе с пищей, так как пища замедляет действие мелатонина. Алкоголь снижает эффективность мелатонина. Не следует употреблять алкоголь во время лечения препаратом Мелатонин-СЗ.
Особые указания
Перед приемом препарата Мелатонин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из нижеследующих заболеваний или состояний: заболевания почек; если Ваш возраст старше 65 лет (см. раздел «Рекомендуемая доза»); если Вам придется находиться под ярким освещением или под действием ультрафиолетового излучения (избегайте яркого освещения или ультрафиолетового излучения); если Вы планируете беременность, так как препарат обладает слабым противозачаточным действием; аутоиммунные заболевания (сбой в работе иммунитета, когда иммунная система поражает собственные здоровые клетки организма); если Вы курите и/или употребляете алкоголь (см. подразделы «Другие препараты и препарат Мелатонин-СЗ», «Прием препарата Мелатонин-СЗ с пищей и алкоголем»). Дети и подростки: Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Мелатонин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет). Управление транспортными средствами и работа с механизмами: Препарат Мелатонин-СЗ может вызывать сонливость. При приеме препарата воздержитесь от вождения транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
НАО «Северная звезда»
Адрес в России
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Б
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".