МЕМАНТИН 10МГ. №30 ТАБ. П/П/О /ФАРМЗАЩИТА/

Торговое название:

Мемантин

Действующее вещество:

Мемантин*(Memantin*)

Фармакотерапевтическая группа

средство лечения деменции.

Код АТХ:

N06DX01

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание лекарственной формы

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с гравировкой в виде треугольника с одной стороны.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку: Состав ядра: Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 10 мг; Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 104 мг, крахмал прежелатинизированный - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг, магния стеарат - 0,75 мг; Состав оболочки: ОПАДРАЙII 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY® II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,7 мг, поливиниловый спирт- 2,3 мг, полисорбат 80 - 0,2 мг, тальк- 1,3 мг] - 4,5 мг

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении при беременности ограничены. Экспериментальные исследования, проведенные на животных, указывают на возможность замедления внутриутробного роста при уровне воздействия идентичных или несколько превышающих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Применение препарата при беременности не рекомендуется и возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Не известно, происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью. Нет данных о влиянии на фертильность.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациентов с деменцией были зарегистрированы побочные реакции от легкой до средней степени выраженности и встречающиеся с более высокой частотой в группе мемантина, по сравнению с плацебо: головокружение (6,3 % против 5,6 %,), головная боль (5,2 % против 3,9 %), запор (4,6 % против 2,6%), сонливость (3,4 % против 2,2 %) и гипертония (4,1 % против 2,8 %). Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто - >1/10; часто - >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Передозировка

Клинический опыт применения мемантина, показал ограниченное количество информации о передозировках. Симптомы: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, агрессия, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота. Лечение: в случае передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Проводить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания желудка, использование активированного угля (для препятствия дальнейшего всасывания препарата в кишечнике), форсированного диуреза, методы подкисления реакции мочи. В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно и обосновано. При передозировках 200 мг однократно или более 100 мг в сутки в течение 3 дней были выявлены следующие симптомы: слабость, утомляемость, диарея или отсутствие симптомов. При передозировке менее 140 мг или при передозировке неизвестным количеством мемантина были выявлены следующие нежелательные явления со стороны нервной системы: спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, ажитация, агрессия, галлюцинации, нарушение походки и со стороны желудочно- кишечного тракта: рвота и диарея. В наиболее серьезных случаях передозировки пациент выживал после приема более чем 2000 мг мемантина с нежелательными явлениями со стороны нервной системы (кома в течение 10 дней, позже - диплопия, ажитация). Пациент получал симптоматическую терапию и плазмаферез и восстановился без каких-либо последствий. Другой описанный случай серьезной передозировки - 400 мг однократно. Пациент выздоровел без последствий. Отмечались реакции со стороны нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, ступор, приступы судорог, сонливость, бессознательное состояние.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

Адрес в России

141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д.11