ВАЗОБРАЛ №30 ТАБ.

Торговое название:

Вазобрал(Vasobral)

Действующее вещество:

Дигидроэргокриптин + Кофеин(Dihydroergocriptine + Caffeine)

Заводской штрих-код:

4601669008145

Номер регистрационного удостоверения:

П N014499/02(12/09/2009 00:00:00)

Фармакотерапевтическая группа

0010 Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях

Код АТХ:

C04AE51 Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

При температуре 15–25 °C

Срок годности

4 года

Описание лекарственной формы

Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Фармакокинетика

При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (T_max) в плазме крови составляет 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (C_max) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (Т_1/2) — менее 2 часов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α₁- и α₂-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применения препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто ≥10 %; часто ≥ 1 и <10%; нечасто ≥ 0,1 и <1%; редко ≥ 0,01 и <0,1%; очень редко <0,01%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение артериального давления (АД), пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Возможна рвота.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита.

Следует обследовать пациентов с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями и рассмотреть вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином.

С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминия 10 табл. 1 или 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

МКБ

H81.0 Болезнь Меньера
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
I67.2 Церебральный атеросклероз
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

Товары фарм. рынка

0010 Лекарственные средства