• ЗЕПТОЛ РЕТАРД 400МГ. №30 ТАБ. /САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ/

ЗЕПТОЛ РЕТАРД 400МГ. №30 ТАБ. /САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ/

Производитель:
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ
Страна:
РЕСПУБЛИКА ИНДИЯ
Действующее вещество (МНН):
Карбамазепин
Отпуск по рецепту

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь, взрослым и подросткам старше 15 лет при эпилепсии и невралгии начальная доза — по 200 мг 1–2 раза в сутки с постепенным увеличением дозы (на 100 мг с интервалом 1 нед) до оптимальной терапевтической — 600–1200 мг/сут (максимальная суточная доза — 1,8 г). При маниакально-депрессивном психозе начальная доза — по 400 мг/сут, разделенная на 2 приема, с постепенным увеличением до 600 мг/сут (максимальная суточная доза). Детям до 1 года (2 раза в сутки) — 100–200 мг/сут, 1–5 лет — 200–400 мг/сут, 5–10 лет — 400–600 мг/сут, 11–15 лет — 600–1000 мг/сут. Таблетки ретард, покрытые оболочкой: внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При эпилепсии: взрослым, начальная доза — по 200 мг 1–2 раза в сутки, затем дозу постепенно увеличивают до оптимальной — по 400 мг 2–4 раза в сутки. Детям: из расчета 10–20 мг/кг, 4–12 мес — 100–200 мг в 1–2 приема, 1–5 лет — 200–400 мг в 1–2 приема, 5–10 лет — 400–600 мг в 2–3 приема, 10–15 лет — 600–1000 мг в 3 приема. Невралгия тройничного нерва: начальная доза — 200–400 мг/сут, затем дозу постепенно увеличивают, при необходимости до 600–800 мг в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно уменьшают до 200 мг/сут. Профилактика аффективных нарушений: в первую неделю суточная доза — 200–400 мг, в последующем суточную дозу увеличивают (на 1 табл. в неделю) до 1000 мг и принимают за 3–4 приема. Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Код АТХ:

N03AF01 Карбамазепин

ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

Срок годности

2 года

Состав

1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 10 упаковок. 1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, — 200 и 400 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Действие на организм

Перед началом и в процессе терапии рекомендуются регулярные анализы крови (клеточные элементы) и мочи, контроль показателей функции печени. С осторожностью назначают при наличии в анамнезе заболеваний сердца, печени или почек, при гематологических нарушениях, повышенном внутриглазном давлении, латентных психозах, неадекватной реакции на внешние стимулы, возбуждении, заболеваниях, характеризующихся судорогами смешанного характера, в пожилом возрасте, водителям автотранспортных средств и лицам, эксплуатирующим механизмы. Не следует внезапно прекращать лечение. Женщинам рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты (перед наступлением беременности или во время ее); с целью предотвращения повышенной кровоточивости в последние недели беременности и у новорожденных возможно использование витамина K.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие:

Блокирует натриевые каналы мембран гиперактивных нервных клеток, снижает влияние возбуждающих нейромедиаторных аминокислот (глутамата, аспартата), усиливает тормозные (ГАМКергические) процессы и взаимодействие с центральными аденозиновыми рецепторами. Антиманиакальные свойства обусловлены угнетением метаболизма дофамина и норадреналина. Противосудорожное действие проявляется при парциальных и генерализованных припадках (grand mal). Эффективен (особенно у детей и подростков) для купирования симптомов тревожности и депрессии, а также уменьшения раздражительности и агрессивности (эпилепсия). Предотвращает приступы невралгии тройничного нерва, уменьшает выраженность клинических проявлений алкогольной абстиненции (в т.ч. возбуждение, тремор, нарушения походки) и снижает судорожную активность. При несахарном диабете понижает диурез и чувство жажды.

В ЖКТ всасывается, хотя и медленно, но почти полностью; пища не влияет на скорость и степень абсорбции. Cmax при однократном приеме обычной таблетки достигается через 12 ч. При однократном или повторном назначении таблеток ретард Cmax (на 25% меньше, чем после обычной таблетки) отмечается в пределах 24 ч. Ретардная форма позволяет снизить суточные колебания плазменного уровня (определяются через 1–2 нед) без изменения минимального значения равновесной концентрации. Биодоступность при приеме таблеток ретард на 15% ниже, чем после применения др. лекарственных форм. Связывание с белками крови составляет 70–80%. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально доле несвязного с белками активного вещества (20–30%). Проникает в грудное молоко (25–60% от уровня в плазме) и через плацентарный барьер. Кажущийся объем распределения составляет 0,8–1,9 л/кг. Биотрансформируется в печени (в основном по эпоксидному пути) с образованием нескольких метаболитов — 10,11-транс-диоловое производное и его конъюгаты с глюкуроновой кислотой, моногидроксилированные производные, а также N-глюкурониды. T1/2 — 25–65 ч, при длительном приеме — 8–29 ч (вследствие индукции ферментов метаболизма); у пациентов, принимающих индукторы моноксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал), T1/2 составляет 8–10 ч. После однократного приема внутрь 400 мг 72% принятой дозы выводится почками и 28% через кишечник. В моче определяется 2% неизмененного карбамазепина, 1% активного (10,11-эпоксидный дериват) и около 30% др. метаболитов. У детей экскреция ускорена (могут потребоваться в пересчете на массу тела более высокие дозы). Начало противосудорожного действия варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес). Антиневралгический эффект развивается через 8–72 ч, антиманиакальный — спустя 7–10 дней.

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЗЕПТОЛ ОДОБРЕНО Фармакологическим комитетом Минздрава России 15 ноября 2001 г., протокол № 16 Международное непатентованное название Карбамазепин Химическое название 5-карбамоил?5H-дибенз 9 (бета, f)-азепин. Лекарственная форма Таблетки-ретард, покрытые оболочкой. Состав Карбамазепина — 0,2 и 0,4 г и вспомогательные вещества. Описание Таблетки круглые двояковыпуклые коричневого цвета, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны. Фармакологические свойства Карбамазепин относится к группе противоэпилептических средств. Противосудорожная активность препарата сочетается с антидепрессивными (тимолептическими) и нормотимическими эффектами. Препарат снижает частоту и интенсивность эпилептических припадков и характеризуется большой терапевтической широтой, низкой токсичностью и незначительными побочными явлениями. Оказывает анальгетическое действие при невралгии тройничного нерва. Показания к применению Применяют для лечения эпилепсии (большие и малые припадки, смешанные формы эпилепсии, фокальная эпилепсия, локальные формы посттравматического и постэнцефалитического происхождения); невралгия тройничного нерва; профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз и другие психотические расстройства настроения). Препарат применяют строго по назначению врача во избежание осложнений. Способ применения и дозы Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение эпилепсии (если возможно — в виде монотерапии) взрослым, начальная доза 0,2 г (1 таблетка) 1–2 раза в сутки. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают до достижения оптимальной действующей, которая обычно составляет 0,4 г (2 таблетки) 2–4 раза в сутки. Детям средняя суточная доза определяется из расчета 10–20 мг/кг массы тела в сутки и составляет: для детей 4–12 мес — 0,1–0,2 г; 1–5 лет — 0,2–0,4 г в 1–2 приема; 5–10 лет — 0,4–0,6 г в 2–3 приема; 10–15 лет — 0,6–1 г в 3 приема. Лечение невралгии тройничного нерва начальная доза составляет 0,2–0,4 г (1–2 таблетки) в сутки, затем дозу постепенно повышают, при необходимости до 0,6–0,8 г в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно снижают до 0,2 г в сутки. Профилактика аффективных нарушений в первую неделю суточная доза составляет 0,2–0,4 (2 таблетки). В последующем дозу увеличивают на 1 таблетку в неделю, доводя ее до 1 г. Суточную дозу делят равномерно, на 3–4 приема. Длительность лечения устанавливается индивидуально. Побочное действие Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, атаксия, сонливость, головная боль; редко — нарушение аккомодации, диплопия; нистагм, глазодвигательные нарушения, дизартрия, шум в ушах, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, агрессивное поведение, галлюцинации, нарушение сознания, активизация психозов. Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость во рту; редко — повышение активности сывороточных трансаминаз, желтуха, диарея, запор, снижение аппетита, боли в животе, глоссит, стоматит, гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушение проводимости миокарда, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, тромбофлебит, тромбоэмболия, коллапс. Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкоцитоз, анемия. Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность. Кроме этого, возможны увеличение массы тела, отеки, нарушение обмена веществ, гинекомастия, нарушение функции щитовидной железы, пневмония, кожная сыпь, зуд, артралгия. Взаимодействие Зептол усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать действие отдельных препаратов, метаболизирующихся в печени (пероральных анитикоагулянтов и др.). В период лечения Зептолом может снизиться надежность действия гормональных контрацептивов. Зептол не назначают одновременно с ингибиторами МАО и фуразолидоном. Фенобарбитал и гексамидин ослабляют действие препарата. Концентрацию карбамазепина в плазме крови при одновременном применении: повышают — антибиотики группы макролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин, дезипрамин; снижают — фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин. Лечение препаратом несовместимо с употреблением алкоголя. Противопоказания Повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам: AV-блокада, заболевания системы крови, выраженные нарушения функции печени, почек, сердца; глаукома, беременность (I триместр), грудное вскармливание. Предупреждения Лечение препаратом должно проводиться под врачебным контролем. Перед началом лечения необходимо провести исследование функции печени и картины крови. В течение первого месяца лечения должно проводиться исследование картины крови 1 раз в неделю, позднее — 1 раз в месяц. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенной психической и физической реакции (вождение автомобиля, управление сложными механизмами). Передозировка Симптомы: усиление побочных явлений препарата. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Форма выпуска Таблетки ретард, покрытые оболочкой, по 0,2 и 0,4 г в стрипе в картонной коробке — 3 стрипа. Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°C. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Отпуск из аптек По рецепту врача. Производитель «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия).

Форма выпуска

табл. п.о. пролонг.

Производитель

Сан Фармасьютикл Индастриз Лтд.

Наличие товара в аптеках


В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".