ВАЛСАРТАН-ГИДРОХЛОРОТИАЗИД 80МГ.+12,5МГ. №30 ТАБ. П/П/О /АТОЛЛ/ОЗОН/
Показания
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к валсаргану, гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида или любому другому компоненту препарата; - анурия, тяжелые нарушения функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); - беременность, планирование беременности, период грудного вскармливания; - тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз; - рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями (вследствие наличия в составе препарата гидрохлоротиазида). - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). - одновременное применение с ингибиторами ангиатензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатаей. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния, сопровождающиеся водно-электролитными нарушениями: нефропатии сопровождающиеся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек; у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гипокальциемией; немепаномный рак кожи в анамнезе. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови (например, гепарином). Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов. Следует соблюдать осторожность у пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или со снижением ОЦК (например, получающих высокие дозы диуретиков), с умеренно выраженными нарушениями функции печени, с нарушением функции печени лептой и умеренной степени тяжести (S 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) небилиарного генеза без явлений холестаза, ишемической болезнью сердца, выраженным атеросклерозом коронарных или церебральных артерий, хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, увеличение длительности интервала QT на ЭКГ, системной красной волчанкой, первичным гиперальдостеронизмом, гиперпаратиреозом, а также у пациентов после трансплантации почки, сахарным диабетом, гиперурикемией, гиперхолестеринемией и триглицеридемией, у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин в анамнезе, у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком либо с ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ. Следует с осторожностью применять препарат при одновременном применении с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Способ применения и дозы
Перед началом терапии препаратом Валсартан + Гидрохлоротиазид необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения). Препарат Валсартан + Гидрохлоротиазид применяют по 1 таблетке внутрь 1 раз в сутки; таблетку следует проглатывать целиком, независимо от времени приема пищи, запивая жидкостью. В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетка препарата Валсартан + Гидрохлоротиазид, содержащая валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 80 мг +12,5 мг или 1 таблетка 160 мг +12,5 мг. При необходимости применяют по 1 таблетке препарата Валсартан + Гидрохлоротиазид, содержащей валсартан/гидрохлоротиазид 160 мг + 25 мг в сутки - максимальная суточная доза по гидрохлоротиазиду. Препарат в дозе 160 мг + 25 мг может назначаться пациентам, у которых не удалось достичь целевого АД в дозе 160 мг + 12,5 мг. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии, у некоторых пациентов через 4-8 недель путем титрования дозы. Применение у особых групп пациентов: Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек: У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (СКФ а 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) коррекция дозы не требуется. В виду того, что одним из действующих веществ препарата является гидрохлоротиазид, препарат Валсартан + Гидрохлоротиазид противопоказан для применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренными нарушениями функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) без сопутствующих явлений холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг. Препарат Валсартан + Гидрохлоротиазид противопоказан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Торговое название:
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Действующее вещество:
Валсартан + Гидрохлоротиазид(Valsartan + Hydrochlorothiazide)
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005155
Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик).
Код АТХ:
C09DA03
ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ!
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе видны два слоя - ядро белого или почты белого цвета и пленочная оболочка.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плененной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку 80 мг+12,5 мг: Действующие вещества: валсартан - 80,00 мг; гидрохлоротиазид -12,50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 35,20 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 36,00 мг; кроскармеллоза натрия - 7,00 мг; повидон-К25 - 5,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,70 мг; магния стеарат -1,60 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 2,85 мг; титана диоксид -1,40 мг; макрогол-4000 - 0,75 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС препарат Валсартан + Гидрохлоротиазид не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин репродуктивного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности. Применение препарата Валсартан + Гидрохлоротиазид при беременности противопоказано, так как, учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во II и III триместрах беременности, приводит к повреждению или табели развивающегося плода. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодии и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых непреднамеренно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан + Гидрохлоротиазид, препарат следует отменить как можно скорее. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с молоком л актирующих животных. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Валсартана + Гидрохлоротиазид в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,
Передозировка
Симптомы. При передозировке валсартаном наблюдается выраженное снижение АД вплоть до угнетения сознания, сосудистого коллапса и/или шока с летальным исходом. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушения ритма сердца и мышечные спазмы, вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту. В случае выраженного снижения АД пациента необходимо уложить на спину, приподняв ему ноги, и как можно быстрее провести внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. При этом следует регулярно контролировать деятельность сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. На необходимый для терапии период времени пациента следует уложить, приподняв ему ноги. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно вывести из организма гидрохлоротиазид.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Озон Фарм»
Адрес в России
Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Наличие товара в аптеках
В настоящее время товара нет в наличии. Вы можете оформить данный товар "под заказ".